- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090631
Die Rolle genetischer Faktoren bei der Entwicklung von atopischer Dermatitis in der kasachischen Bevölkerung
13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)
Dies ist eine GWAS-Studie, die darauf abzielt, mögliche Kandidatengene zu identifizieren, die mit atopischer Dermatitis assoziiert sind, indem sie den Single Nucleotide Polymorphism (SNP) in einer Gruppe von atopischer Dermatitis in der kasachischen Bevölkerung untersucht.
Die Forscher nehmen an, dass die sorgfältige Phänotypisierung des Probanden und die Übereinstimmung mit der Wahrscheinlichkeit, SNP signifikant mit atopischer Dermatitis in Verbindung zu bringen, erhöht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine genomweite Assoziationsstudie (GWAS) ist ein Ansatz in der Genforschung, um bestimmte genetische Variationen mit bestimmten Krankheiten in Verbindung zu bringen.
Die Methode beinhaltet das Scannen der Genome von vielen verschiedenen Menschen und die Suche nach genetischen Markern, die verwendet werden können, um das Vorhandensein einer Krankheit vorherzusagen.
Sobald solche genetischen Marker identifiziert sind, können sie verwendet werden, um zu verstehen, wie Gene zur Krankheit beitragen, und um bessere Präventions- und Behandlungsstrategien zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Almaty, Kasachstan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
KASACHISCHE BEVÖLKERUNG
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit verschiedenen Formen einer gesicherten Diagnose von atopischer Dermatitis;
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 45+ Jahren;
- Personen kasachischer Nationalität, deren Großeltern väterlicherseits und mütterlicherseits Kasachen sind.
- Personen, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
- Personen, die in der Lage und bereit sind, das Forschungsprotokoll einzuhalten;
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren;
- Patienten mit schweren begleitenden systemischen Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber- und Nierenversagen
- Patienten mit schweren infektiösen Prozessen (Sepsis, Abszess, Hepatitis B und C, HIV)
- Menschen mit psychischen Erkrankungen.
- Personen, die innerhalb des letzten Monats Kortikosteroid-Medikamente, Immunsuppressiva eingenommen haben;
- Personen, die nach Ansicht des Forschers geistig oder rechtlich geschäftsunfähig sind, was die Einholung einer informierten Einwilligung verhindert;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Tuberkulose jeglicher Lokalisation in der aktiven Phase und in der Vorgeschichte;
- Schwere und dekompensierte Erkrankungen der Leber und Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems;
- schwerer und dekompensierter Verlauf endokriner Erkrankungen;
- Autoimmunerkrankungen;
- Systemische Erkrankungen;
- Onkologische Erkrankungen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe:
Patienten mit atopischer Dermatitis
|
GWAS
|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne atopische Dermatitis
|
GWAS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der mit atopischer Dermatitis assoziierten SNPs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung von GWAS zur Identifizierung von Kandidatengenen, die mit atopischer Dermatitis assoziiert sind
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gulya Sarybaeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1196
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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