Immunprofiler hos pasienter med multippel sklerose (MS) og friske frivillige gjennom thoraxkanalkanylering

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som er kvalifisert for inkludering i denne studien må oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen vurdering utføres.
  2. Voksne deltakere i alderen 18 til 40 år (inklusive) på Screening.
  3. Deltakerne må være i stand til å forstå engelsk og være i stand til å gjennomgå og forstå skjemaet for informert samtykke uavhengig eller ved hjelp av forskningspersonell
  4. Ingen bruk av systemiske glukokortikoider de siste 4 ukene

For deltakere med MS må følgende tilleggskriterier oppfylles:

1. Diagnose av MS i henhold til 2017 reviderte McDonald-kriterier.
2. Evne til å gjennomgå flere MR
3. Funksjonshemmingsstatus ved screening med en EDSS-score på 0 til 4 (inklusive)
4. MS-behandlingshistorie begrenset til behandling med interferoner og/glatirameracetat eller ubehandlet til dags dato
5. Nevrologisk stabil innen en måned før intervensjonsprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Deltakere som mistenkes for ikke å kunne eller vil samarbeide eller etterleve studieprotokollkrav etter utrederens oppfatning.

  2. Deltakere med primær progressiv MS (Polman C et al., 2011) 3. Deltakere som oppfyller kriterier for neuromyelitt optica (Wingerchuck D et al., 2015) 4. Deltakere med sykdomsvarighet over 10 år 5. Deltakere som er gravide eller ammende (ammende) 6. Deltakere med aktiv kronisk sykdom (eller stabil, men behandlet med immunterapi) i immunsystemet annet enn MS (f.eks. revmatoid artritt, sklerodermi, Sjögrens syndrom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, etc.) eller med immunsviktsyndrom (arvelig immunsvikt, legemiddelindusert immunsvikt) 7. Deltakere med aktive systemiske bakterielle, virus- eller soppinfeksjoner har ervervet eller immunsviktsyndrom (AIDS) 8. Deltakere med nevrologiske symptomer forenlig med PML eller bekreftet PML 9. Deltakere med risiko for å utvikle eller få reaktivering av syfilis eller tuberkulose 10. Anamnese med kardiovaskulær sykdom eller ukontrollert hypertensjon 11. Anamnese med diabetes mellitus 12. Anamnese med kreft (annet enn lokalisert hudkreft) dei siste 5 åra 13. Har mottatt noen levende eller levende svekkede vaksiner (inkludert for varicella-zoster-virus eller meslinger) innen 2 måneder før første studielegemiddeladministrering 14. Vaksinasjon med ikke-levende vaksiner innen 2 uker etter studieprosedyren 15. Deltakere med risiko for å utvikle eller få reaktivering av hepatitt: Positive resultater ved screening for serologiske markører for hepatitt (H) B og C som indikerer akutt eller kronisk infeksjon:

  1. HBs Ag og/eller anti-HBc IgM og/eller HB virus deoksyribonukleinsyre (DNA)
  2. anti-HBs negative og anti-HBc positive
  3. anti-HC IgG (hvis positivt IgG, vil HCV-RNA PCR bli utført, og hvis negativ kan deltaker registreres) 16. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner på tidspunktet for registrering (screening) eller innen de foregående 30 dagene, eller fem eliminasjonshalveringstider, eller inntil den forventede farmakodynamiske effekten har returnert til baseline, avhengig av hva som er lengst 17. Absolutt nøytrofiltall (ANC) <750/mm3; 18. Hemoglobin <10,0 g/dL 19. Blodplateantall <100 000/mm3 20. Protrombintid (PT) eller internasjonal normalisert rasjon (INR) >1,5 x ULN