Perfis imunológicos em pacientes com esclerose múltipla (EM) e voluntários saudáveis ​​por meio da canulação do ducto torácico

Critério de inclusão:

• Os participantes elegíveis para inclusão neste estudo devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer avaliação ser realizada.
  2. Participantes adultos de 18 a 40 anos (inclusive) na Triagem.
  3. Os participantes devem ser capazes de entender inglês e ser capazes de revisar e compreender o formulário de consentimento informado de forma independente ou com a ajuda da equipe de pesquisa
  4. Sem uso de glicocorticóides sistêmicos nas últimas 4 semanas

Para participantes com EM, os seguintes critérios adicionais precisam ser atendidos:

1. Diagnóstico de EM de acordo com os critérios revisados ​​de McDonald de 2017.
2. Capacidade de passar por várias ressonâncias magnéticas
3. Status de incapacidade na Triagem com uma pontuação EDSS de 0 a 4 (inclusive)
4. Histórico de tratamento de EM restrito apenas a tratamento com interferons e/acetato de glatirâmer ou sem tratamento até o momento
5. Neurologicamente estável dentro de um mês antes do procedimento intervencionista.

Critério de exclusão:

• 1. Participantes suspeitos de não serem capazes ou não quererem cooperar ou cumprir os requisitos do protocolo do estudo na opinião do investigador.

  2. Participantes com EM progressiva primária (Polman C et al., 2011) 3. Participantes que atendem aos critérios para neuromielite óptica (Wingerchuck D et al., 2015) 4. Participantes com duração da doença superior a 10 anos 5. Participantes grávidas ou enfermagem (lactantes) 6. Participantes com doença crônica ativa (ou estável, mas tratada com terapia imunológica) do sistema imunológico que não seja EM (por exemplo, artrite reumatóide, esclerodermia, síndrome de Sjögren, doença de Crohn, colite ulcerativa, etc.) ou com síndrome de imunodeficiência (deficiência imunológica hereditária, deficiência imunológica induzida por drogas) síndrome de imunodeficiência (AIDS) 8. Participantes com sintomas neurológicos consistentes com PML ou PML confirmada 9. Participantes em risco de desenvolver ou ter reativação de sífilis ou tuberculose 10. História de doença cardiovascular ou hipertensão não controlada 11. História de diabetes mellitus 12. História de câncer (exceto câncer de pele localizado) nos últimos 5 anos 13. Ter recebido qualquer vacina viva ou viva atenuada (incluindo para o vírus varicela-zoster ou sarampo) dentro de 2 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo 14. Imunização com vacinas não vivas dentro de 2 semanas após o procedimento do estudo 15. Participantes em risco de desenvolver ou ter reativação da hepatite: Resultados positivos na triagem para marcadores sorológicos para hepatite (H) B e C indicando infecção aguda ou crônica:

  1. HBs Ag e/ou anti-HBc IgM e/ou ácido desoxirribonucléico (DNA) do vírus HB
  2. Anti-HBs negativo e Anti-HBc positivo
  3. anti-HC IgG (se for positivo para IgG, será realizada PCR de HCV-RNA e, se negativo, o participante poderá ser inscrito) 16. Uso de outros medicamentos experimentais no momento da inscrição (Triagem) ou nos 30 dias anteriores, ou cinco meias-vidas de eliminação, ou até que o efeito farmacodinâmico esperado tenha retornado ao valor basal, o que for mais longo 17. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) <750/mm3; 18. Hemoglobina <10,0 g/dL 19. Contagem de plaquetas <100.000/mm3 20. Tempo de protrombina (PT) ou ração normalizada internacional (INR) >1,5 x LSN