Comparative Evaluation of Pulpal Anaesthetic Efficacy of Different Anaesthetic Solutions for Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis
3. februar 2022 oppdatert av: Dr. Vivek Aggarwal
Comparative Evaluation of Pulpal Anaesthetic Efficacy of Different Anaesthetic Solutions for Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis: a Randomized Double-blind Study
Pulpal and periapical inflammation and infection can cause tissue pH in the affected region to be lowered which results in less penetration of anesthetic solution in the nerve membrane and hence delays the onset of anesthesia.
So, the purpose of this study was to compare the pulpal anesthetic efficacy of lidocaine, articaine, mepivacaine for inferior alveolar nerve block (IANB) in patients with irreversible pulpitis (IP).
One hundred and twenty adult patients with IP concerning mandibular molars randomly received IANB with either of the three solutions: 2% lidocaine with epinephrine; 4% articaine with epinephrine; 3% plain mepivacaine.
Pain during the endodontic treatment was assessed using a visual analog scale (Heft-Parker VAS).
Endodontic treatment was initiated.
Success was defined as no or mild pain (pain score≤54mm on Hp VAS) during access preparation and root canal instrumentation.
The anesthetic success rates were analyzed with the chi-square test.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- active pain in a mandibular molar
- prolonged response to cold testing with an ice stick and an electric pulp tester
- absence of any periapical radiolucency on radiographs, except for a widened periodontal ligament
- vital coronal pulp on access opening and ability to understand the use of pain scales
Exclusion Criteria:
- known allergy, sensitivity, or contraindications to any opioid or nonopioid analgesic including aspirin or NSAIDs
- history of active peptic ulcer within the preceding 12 months
- history of bleeding problems or anticoagulant use within the last month
- patients who were pregnant or breast-feeding
- a history of known or suspected drug abuse
- patients who had taken NSAIDs within 12 h before administration of the study drugs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inferior Alveolar nerve block with 2% lidocaine with epinephrine
An inferior alveolar nerve block was given with 2% lidocaine with epinephrine
|
Inferior alveolar nerve block
|
|
Eksperimentell: Inferior Alveolar nerve block with 4% articaine with epinephrine
An inferior alveolar nerve block was given with 4% articaine with epinephrine
|
Inferior alveolar nerve block
|
|
Eksperimentell: Inferior Alveolar nerve block with 3% plain mepivacaine
An inferior alveolar nerve block was given with 3% plain mepivacaine
|
Inferior alveolar nerve block
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anesthetic Success
Tidsramme: 15 minutes after the inferior alveolar nerve block
|
Pain during the endodontic treatment was assessed using a visual analog scale (Heft-Parker VAS).
Success was defined as no or mild pain (pain score≤54mm on Hp VAS) during access preparation and root canal instrumentation.
|
15 minutes after the inferior alveolar nerve block
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SGTTHESIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .