- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05239078
Comparative Evaluation of Pulpal Anaesthetic Efficacy of Different Anaesthetic Solutions for Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis
3. února 2022 aktualizováno: Dr. Vivek Aggarwal
Comparative Evaluation of Pulpal Anaesthetic Efficacy of Different Anaesthetic Solutions for Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis: a Randomized Double-blind Study
Pulpal and periapical inflammation and infection can cause tissue pH in the affected region to be lowered which results in less penetration of anesthetic solution in the nerve membrane and hence delays the onset of anesthesia.
So, the purpose of this study was to compare the pulpal anesthetic efficacy of lidocaine, articaine, mepivacaine for inferior alveolar nerve block (IANB) in patients with irreversible pulpitis (IP).
One hundred and twenty adult patients with IP concerning mandibular molars randomly received IANB with either of the three solutions: 2% lidocaine with epinephrine; 4% articaine with epinephrine; 3% plain mepivacaine.
Pain during the endodontic treatment was assessed using a visual analog scale (Heft-Parker VAS).
Endodontic treatment was initiated.
Success was defined as no or mild pain (pain score≤54mm on Hp VAS) during access preparation and root canal instrumentation.
The anesthetic success rates were analyzed with the chi-square test.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- active pain in a mandibular molar
- prolonged response to cold testing with an ice stick and an electric pulp tester
- absence of any periapical radiolucency on radiographs, except for a widened periodontal ligament
- vital coronal pulp on access opening and ability to understand the use of pain scales
Exclusion Criteria:
- known allergy, sensitivity, or contraindications to any opioid or nonopioid analgesic including aspirin or NSAIDs
- history of active peptic ulcer within the preceding 12 months
- history of bleeding problems or anticoagulant use within the last month
- patients who were pregnant or breast-feeding
- a history of known or suspected drug abuse
- patients who had taken NSAIDs within 12 h before administration of the study drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Inferior Alveolar nerve block with 2% lidocaine with epinephrine
An inferior alveolar nerve block was given with 2% lidocaine with epinephrine
|
Inferior alveolar nerve block
|
Experimentální: Inferior Alveolar nerve block with 4% articaine with epinephrine
An inferior alveolar nerve block was given with 4% articaine with epinephrine
|
Inferior alveolar nerve block
|
Experimentální: Inferior Alveolar nerve block with 3% plain mepivacaine
An inferior alveolar nerve block was given with 3% plain mepivacaine
|
Inferior alveolar nerve block
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Anesthetic Success
Časové okno: 15 minutes after the inferior alveolar nerve block
|
Pain during the endodontic treatment was assessed using a visual analog scale (Heft-Parker VAS).
Success was defined as no or mild pain (pain score≤54mm on Hp VAS) during access preparation and root canal instrumentation.
|
15 minutes after the inferior alveolar nerve block
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGTTHESIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na local anaesthetic injection
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Beijing Tiantan HospitalNeuroDawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
GE HealthcarePPD; FortreaZatím nenabíráme
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFlutter síníSpojené státy, Kanada, Dánsko, Švédsko
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFibrilace síníSpojené státy, Kanada, Švédsko, Dánsko
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiStaženoVyhublost | LipodystrofieSpojené státy
-
KangLaiTe USADokončenoNovotvary | Solidní nádory odolné vůči standardní terapiiSpojené státy