Comparative Evaluation of Pulpal Anaesthetic Efficacy of Different Anaesthetic Solutions for Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis
3 februari 2022 bijgewerkt door: Dr. Vivek Aggarwal
Comparative Evaluation of Pulpal Anaesthetic Efficacy of Different Anaesthetic Solutions for Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis: a Randomized Double-blind Study
Pulpal and periapical inflammation and infection can cause tissue pH in the affected region to be lowered which results in less penetration of anesthetic solution in the nerve membrane and hence delays the onset of anesthesia.
So, the purpose of this study was to compare the pulpal anesthetic efficacy of lidocaine, articaine, mepivacaine for inferior alveolar nerve block (IANB) in patients with irreversible pulpitis (IP).
One hundred and twenty adult patients with IP concerning mandibular molars randomly received IANB with either of the three solutions: 2% lidocaine with epinephrine; 4% articaine with epinephrine; 3% plain mepivacaine.
Pain during the endodontic treatment was assessed using a visual analog scale (Heft-Parker VAS).
Endodontic treatment was initiated.
Success was defined as no or mild pain (pain score≤54mm on Hp VAS) during access preparation and root canal instrumentation.
The anesthetic success rates were analyzed with the chi-square test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- active pain in a mandibular molar
- prolonged response to cold testing with an ice stick and an electric pulp tester
- absence of any periapical radiolucency on radiographs, except for a widened periodontal ligament
- vital coronal pulp on access opening and ability to understand the use of pain scales
Exclusion Criteria:
- known allergy, sensitivity, or contraindications to any opioid or nonopioid analgesic including aspirin or NSAIDs
- history of active peptic ulcer within the preceding 12 months
- history of bleeding problems or anticoagulant use within the last month
- patients who were pregnant or breast-feeding
- a history of known or suspected drug abuse
- patients who had taken NSAIDs within 12 h before administration of the study drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inferior Alveolar nerve block with 2% lidocaine with epinephrine
An inferior alveolar nerve block was given with 2% lidocaine with epinephrine
|
Inferior alveolar nerve block
|
|
Experimenteel: Inferior Alveolar nerve block with 4% articaine with epinephrine
An inferior alveolar nerve block was given with 4% articaine with epinephrine
|
Inferior alveolar nerve block
|
|
Experimenteel: Inferior Alveolar nerve block with 3% plain mepivacaine
An inferior alveolar nerve block was given with 3% plain mepivacaine
|
Inferior alveolar nerve block
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthetic Success
Tijdsspanne: 15 minutes after the inferior alveolar nerve block
|
Pain during the endodontic treatment was assessed using a visual analog scale (Heft-Parker VAS).
Success was defined as no or mild pain (pain score≤54mm on Hp VAS) during access preparation and root canal instrumentation.
|
15 minutes after the inferior alveolar nerve block
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGTTHESIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .