- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05306613
Breaking Sitting og metabolsk helse hos stillesittende magre voksne
Akutte effekter av å bryte langvarig sitting på postprandial glykemisk respons, inkretinhormonsekresjon og spiseatferd hos stillesittende magre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To forsøk er inkludert - Langvarig sitting og Breaking sitting.
I forsøket med forlenget sittestilling, etter å ha spist frokost, satt deltakerne på en stol i 180 minutter. Etter 180 min ble det servert lunsj. Etter endt lunsj satt deltakerne på en stol i ytterligere 120 min. I Breaking sitting-forsøket, etter å ha spist frokost, gikk deltakerne 2 minutter på en tredemølle hvert 20. minutt i de følgende 180 minuttene. Resten av tiden satt deltakerne på stolen. Etter 180 min ble det servert lunsj. Etter å ha avsluttet lunsjen fortsatte deltakerne 2 minutter å gå hvert 20. minutt i de følgende 120 minuttene. Blodprøver ble samlet i et regelmessig mønster gjennom hele forsøkene. Energibalansen (f.eks. energiinntak og spontan fysisk aktivitet) ble vurdert ved hjelp av matdagbok og et akselerometer frem til midnatt i prøvedagene når deltakerne forlot laboratoriet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk inaktive menn og kvinner
- Alder mellom 20 og 45 år
- Mager sunn (midjeomkrets mindre enn 90 cm for menn og 80 cm for kvinner)
- Vektstabil i mer enn 3 måneder (ingen endring i vekt +/- 3%)
- Ikke-røyker
- Kan gå komfortabelt på en tredemølle
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom eller dyslipidemi
- Midjeomkrets > 90 cm for menn og > 80 cm for kvinner
- Tar medisiner som kan påvirke lipid- eller karbohydratmetabolismen eller immunsystemets funksjon
- Ikke i stand til å delta i trening av noen grunn (f.eks. skade eller funksjonshemming) eller et positivt svar på spørsmål på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langvarig sitting
Deltakerne satt på en stol under forsøket.
|
Etter inntak av frokost satt deltakerne på en stol i 180 min.
Etter 180 min ble det servert lunsj.
Etter endt lunsj satt deltakerne på en stol i ytterligere 120 min.
|
|
Eksperimentell: Bryte sittende
Deltakerne gikk regelmessig under forsøket.
|
Etter å ha spist frokost, gikk deltakerne 2 minutter på en tredemølle hvert 20. minutt i de følgende 180 minuttene.
Resten av tiden satt deltakerne på stolen.
Etter 180 min ble det servert lunsj.
Etter å ha avsluttet lunsjen fortsatte deltakerne 2 minutter å gå hvert 20. minutt i de følgende 120 minuttene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmhormonreaksjoner
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i blodtarmhormonresponsene (f.eks. GLP-1-, PYY- og GIP-konsentrasjoner målt i pmol/L) mellom forsøk
|
320 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt område under kurve (iAUC) for metabolsk helse
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i inkrementelt areal under kurve (iAUC) for insulin og glukose mellom forsøkene
|
320 minutter
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i VAS fra 0-100 mm (f.eks. appetitt og humør osv.) mellom forsøkene
|
320 minutter
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i blodlipidprofilen (f.eks. TAG og kolesterol osv.) mellom forsøk
|
320 minutter
|
|
Datastyrt kognitiv testing
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i kognitiv funksjon (f.eks. nøyaktighet og reaksjonstid) mellom forsøk
|
320 minutter
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
Endringer i energiinntaket (f.eks. bruk av en matdagbok for å registrere) etter å ha forlatt laboratoriet til midnatt
|
600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå (f.eks. bruk av et akselerometer for å registrere) etter å ha forlatt laboratoriet til midnatt
|
600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk) mellom forsøkene
|
320 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yung-Chih Chen, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201912HM107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .