- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05306613
Łamanie siedzenia i zdrowie metaboliczne u szczupłych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Ostre skutki przerwania długotrwałego siedzenia na poposiłkową odpowiedź glikemiczną, wydzielanie hormonów inkretynowych i zachowania żywieniowe u szczupłych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględniono dwie próby — przedłużone siedzenie i siedzenie przerywane.
W przedłużonej próbie siedzenia, po zjedzeniu śniadania, uczestnicy siedzieli na krześle przez 180 minut. Po 180 minutach podano obiad. Po skończonym obiedzie uczestnicy siedzieli na krześle przez kolejne 120 minut. W próbie Breaking siedząc po śniadaniu uczestnicy chodzili na bieżni przez 2 minuty co 20 minut przez następne 180 minut. Przez resztę czasu uczestnicy siedzieli na krześle. Po 180 minutach podano obiad. Po skończonym obiedzie uczestnicy kontynuowali 2 min marszu co 20 min przez kolejne 120 min. Próbki krwi pobierano w regularnych odstępach czasu podczas prób. Bilans energetyczny (np. spożycie energii i spontaniczna aktywność fizyczna) oceniano za pomocą dzienniczka posiłków i akcelerometru do północy w dniach próbnych, po opuszczeniu laboratorium przez uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieaktywni fizycznie mężczyźni i kobiety
- Wiek od 20 do 45 lat
- Zdrowa szczupła sylwetka (obwód talii poniżej 90 cm u mężczyzn i 80 cm u kobiet)
- Stabilna waga przez ponad 3 miesiące (brak zmiany wagi +/- 3%)
- Niepalący
- Możliwość wygodnego chodzenia na bieżni
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia / istniejąca cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, choroba metaboliczna lub dyslipidemia
- Obwód talii > 90 cm u mężczyzny i > 80 cm u kobiety
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów lub węglowodanów lub funkcjonowanie układu odpornościowego
- Niemożność wzięcia udziału w ćwiczeniach z jakiegokolwiek powodu (np. uraz lub niepełnosprawność) lub pozytywna odpowiedź na jakiekolwiek pytania w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie
Podczas próby uczestnicy siedzieli na krześle.
|
Po zjedzeniu śniadania uczestnicy siedzieli na krześle przez 180 min.
Po 180 minutach podano obiad.
Po skończonym obiedzie uczestnicy siedzieli na krześle przez kolejne 120 minut.
|
|
Eksperymentalny: Łamanie siedzenia
Uczestnicy regularnie spacerowali podczas próby.
|
Po zjedzeniu śniadania uczestnicy chodzili na bieżni przez 2 minuty co 20 minut przez kolejne 180 minut.
Przez resztę czasu uczestnicy siedzieli na krześle.
Po 180 minutach podano obiad.
Po skończonym obiedzie uczestnicy kontynuowali 2 min marszu co 20 min przez kolejne 120 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany w odpowiedzi hormonów jelitowych we krwi (np. stężenia GLP-1, PYY i GIP mierzone w pmol/l) pomiędzy badaniami
|
320 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla zdrowia metabolicznego
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) dla insuliny i glukozy między próbami
|
320 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany w VAS od 0 do 100 mm (np. apetyt i nastrój itp.) między próbami
|
320 minut
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany w profilu lipidów we krwi (np. TAG i cholesterol itp.) między badaniami
|
320 minut
|
|
Komputerowe testy poznawcze
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany funkcji poznawczych (np. dokładność i czas reakcji) między próbami
|
320 minut
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 600 minut po opuszczeniu laboratorium
|
Zmiany w spożyciu energii (np. zapisywanie w dzienniczku posiłków) po opuszczeniu laboratorium do północy
|
600 minut po opuszczeniu laboratorium
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 600 minut po opuszczeniu laboratorium
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej (np. wykorzystanie akcelerometru do rejestracji) po wyjściu z laboratorium do północy
|
600 minut po opuszczeniu laboratorium
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) między próbami
|
320 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yung-Chih Chen, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912HM107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .