- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05306613
Rompere la seduta e la salute metabolica negli adulti magri sedentari
Effetti acuti della rottura della posizione seduta prolungata sulla risposta glicemica postprandiale, sulla secrezione di ormoni incretinici e sul comportamento alimentare negli adulti magri sedentari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono incluse due prove: seduta prolungata e seduta di rottura.
Nella prova di seduta prolungata, dopo aver consumato la colazione, i partecipanti si sono seduti su una sedia per 180 minuti. Dopo 180 minuti è stato fornito il pranzo. Dopo aver terminato il pranzo, i partecipanti si sono seduti su una sedia per altri 120 minuti. Nella prova Breaking sitting, dopo aver consumato la colazione, i partecipanti hanno camminato per 2 minuti su un tapis roulant ogni 20 minuti per i successivi 180 minuti. Per il resto del tempo i partecipanti si sono seduti sulla sedia. Dopo 180 minuti è stato fornito il pranzo. Dopo aver terminato il pranzo, i partecipanti hanno continuato a camminare per 2 minuti ogni 20 minuti per i successivi 120 minuti. I campioni di sangue sono stati raccolti in modo regolare durante le prove. Il bilancio energetico (ad esempio, l'apporto energetico e l'attività fisica spontanea) è stato valutato utilizzando il diario alimentare e un accelerometro fino a mezzanotte nei giorni di prova una volta che i partecipanti hanno lasciato il laboratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine fisicamente inattivi
- Età compresa tra 20 e 45 anni
- Sano magro (circonferenza vita inferiore a 90 cm per i maschi e 80 cm per le femmine)
- Peso stabile per più di 3 mesi (nessuna variazione di peso +/- 3%)
- Non fumatore
- In grado di camminare comodamente su un tapis roulant
Criteri di esclusione:
- Anamnesi personale di/preesistente diabete, malattie cardiovascolari, malattie metaboliche o dislipidemia
- Circonferenza vita > 90 cm per uomo e > 80 cm per donna
- Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo dei lipidi o dei carboidrati o la funzione del sistema immunitario
- Impossibilità di prendere parte all'attività fisica per qualsiasi motivo (ad esempio, infortunio o disabilità) o una risposta positiva a qualsiasi domanda sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Seduta prolungata
I partecipanti si sono seduti su una sedia durante il processo.
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Dopo aver consumato la colazione, i partecipanti si sono seduti su una sedia per 180 minuti.
Dopo 180 minuti è stato fornito il pranzo.
Dopo aver terminato il pranzo, i partecipanti si sono seduti su una sedia per altri 120 minuti.
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Sperimentale: Rompere la seduta
I partecipanti hanno camminato regolarmente durante il processo.
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Dopo aver consumato la colazione, i partecipanti hanno camminato per 2 minuti su un tapis roulant ogni 20 minuti per i successivi 180 minuti.
Per il resto del tempo i partecipanti si sono seduti sulla sedia.
Dopo 180 minuti è stato fornito il pranzo.
Dopo aver terminato il pranzo, i partecipanti hanno continuato a camminare per 2 minuti ogni 20 minuti per i successivi 120 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte degli ormoni intestinali
Lasso di tempo: 320 minuti
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Cambiamenti nelle risposte degli ormoni nel sangue intestinale (ad esempio, concentrazioni di GLP-1, PYY e GIP misurate in pmol/L) tra gli studi
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320 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto curva incrementale (iAUC) per la salute metabolica
Lasso di tempo: 320 minuti
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Cambiamenti nell'area incrementale sotto la curva (iAUC) per insulina e glucosio tra le prove
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320 minuti
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 320 minuti
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Variazioni della VAS da 0 a 100 mm (ad es. appetito e umore, ecc.) tra le prove
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320 minuti
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 320 minuti
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Cambiamenti nel profilo lipidico del sangue (ad esempio, TAG e colesterolo, ecc.) tra le prove
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320 minuti
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Test cognitivo computerizzato
Lasso di tempo: 320 minuti
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Cambiamenti nella funzione cognitiva (ad esempio, accuratezza e tempo di reazione) tra le prove
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320 minuti
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 600 minuti dopo aver lasciato il laboratorio
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Cambiamenti nell'assunzione di energia (ad esempio, utilizzando un diario alimentare da registrare) dopo aver lasciato il laboratorio fino a mezzanotte
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600 minuti dopo aver lasciato il laboratorio
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 600 minuti dopo aver lasciato il laboratorio
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Cambiamenti nel livello di attività fisica (ad esempio, utilizzando un accelerometro per registrare) dopo aver lasciato il laboratorio fino a mezzanotte
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600 minuti dopo aver lasciato il laboratorio
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 320 minuti
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Variazioni della pressione sanguigna (pressione arteriosa sistolica e diastolica) tra le prove
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320 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yung-Chih Chen, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912HM107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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