Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk syntesting og hjernerystelseshåndtering Dream Team 65

6. april 2022 oppdatert av: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Hensikten med denne studien er å bestemme verdien av å inkludere dynamisk synstesting i California State University, Northridge (CSUN) Athletics etablerte hjernerystelsesprotokoll. Studiens hypoteser er 1) dynamisk synstesting vil avsløre synshemminger rett etter at en person pådrar seg hjernerystelse, 2) disse svekkelsene kan fortsatt være tilstede ved klarering for å gå tilbake til lek.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emnene av interesse er CSUN student-idrettsutøvere som gir samtykke til å delta i studien. Dynamisk syn vil bli vurdert gjennom administrasjon av Dynamic Visual Acuity (DVA) testen og Gaze Stabilization Test (GST). I tillegg vil 6-tilstands Balance Error Scoring System (BESS), som for tiden er en del av CSUNs etablerte hjernerystelsesprotokoll, administreres for å vurdere balansesvikt. Denne klyngen av tester vil bli administrert tre ganger per idrettsutøver: (1) i løpet av sesongen for å etablere baseline-mål, (2) akutt etter hjernerystelse når idrettspersonen har blitt godkjent av laglegen for å komme tilbake til trening, og (3) når idrettspersonen klarert å gå tilbake til sporten. Resultatene vil bli brukt til å evaluere hvorvidt dynamiske synsresultater har returnert til baseline når CSUN Athletics klarerer utøveren til «Return to Play».

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Northridge, California, Forente stater, 91330-8411
        • Rekruttering
        • California State University, Jacranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På grunn av COVID-19 og usikkerheten om hvilke lag som skal konkurrere i løpet av studieåret, vil fagpuljen vår potensielt komme fra enhver idrettsutøver som gir samtykke fra like mange herre- og kvinnelag som konkurrerer det semesteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • California State University Northridge-utøvere

    • Deltakerne kan gi samtykke til å delta i studien
    • Fullføring av preseason testing for 6-tilstanden, BESS, DVA, GST med forskerteamet
    • Opprettholdt en hjernerystelse som diagnostisert av det medisinske personalet i løpet av sesongen 2020-2021.
    • Prøvetaking av bekvemmelighet på frivillig basis

Ekskluderingskriterier:

  • • Idrettsutøvere med grunnlinjetester før sesongen på BESS eller DVA som ikke er innenfor det normative verdiområdet for et uhemmet individ.

    • Den innledende 6-betingelsene BESS-poengsummen er >20 feil
    • Personen er ikke i stand til å oppnå minimum 85 grader per sekund horisontal hoderotasjon når DVA-testen utføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-tilstand BESS
Tidsramme: 1. oktober 2021 – 1. oktober 2024
Antall feil og tid emnet var i stand til å holde posisjon
1. oktober 2021 – 1. oktober 2024
Gaze Stabilization Test (GST)
Tidsramme: 1. oktober 2021 – 1. oktober 2024
Maksimal hodehastighet i grader/sekund
1. oktober 2021 – 1. oktober 2024
Dynamisk synsskarphet (DVA)
Tidsramme: 1. oktober 2021 – 1. oktober 2024
Logg over minimale vinkelløselige enheter (LogMAR). Antall linjer på et øyediagram som går tapt når hodet beveger seg (DVA) sammenlignet med hodets stabil tilstand, kjent som statisk synsskarphet (SVA)
1. oktober 2021 – 1. oktober 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California State University, Northridge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimie Kachingwe, Dr, CSUN
  • Hovedetterforsker: Margaret Roller, Dr, CSUN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-FY22-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere