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Dream Team de pruebas de visión dinámica y manejo de conmociones cerebrales 65

6 de abril de 2022 actualizado por: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
El propósito de este estudio es determinar el valor de incluir pruebas de visión dinámica en el protocolo de conmociones cerebrales establecido por la Universidad Estatal de California, Northridge (CSUN). Las hipótesis del estudio son 1) las pruebas de visión dinámica revelarán deficiencias visuales justo después de que una persona sufra una conmoción cerebral, 2) estas deficiencias aún pueden estar presentes al recibir la autorización para volver a jugar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos de interés son los estudiantes atletas de CSUN que dan su consentimiento para participar en el estudio. La visión dinámica se evaluará mediante la administración de la prueba de agudeza visual dinámica (DVA) y la prueba de estabilización de la mirada (GST). Además, se administrará el Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS) de 6 condiciones, que actualmente es un componente del protocolo de conmoción cerebral establecido por CSUN, para evaluar las deficiencias del equilibrio. Este conjunto de pruebas se administrará tres veces por atleta: (1) durante la pretemporada para establecer medidas de referencia, (2) inmediatamente después de una conmoción cerebral una vez que el médico del equipo autorice al atleta para que vuelva a hacer ejercicio y (3) cuando Autorizado para volver al deporte. Los resultados se utilizarán para evaluar si los resultados de la visión dinámica han regresado o no a la línea de base para el momento en que CSUN Athletics autorice al atleta a "Regresar al juego".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Margaret Roller, Dr
  • Número de teléfono: 818-677-4684
  • Correo electrónico: peggy.roller@csun.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91330-8411
        • Reclutamiento
        • California State University, Jacranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Debido a la COVID-19 y a la incertidumbre de qué equipos competirán durante el año académico, nuestro grupo de sujetos posiblemente provendrá de cualquier atleta que dé su consentimiento de un número igual de equipos masculinos y femeninos que compitan ese semestre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Atletas de Northridge de la Universidad Estatal de California

    • Los participantes pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
    • Finalización de las pruebas de pretemporada para las 6 condiciones, BESS, DVA, GST con el equipo de investigación
    • Sufrió una conmoción cerebral según lo diagnosticado por el personal médico durante la temporada de juego 2020-2021.
    • Muestreo de conveniencia en forma voluntaria

Criterio de exclusión:

  • • Atletas con pruebas de referencia de pretemporada en BESS o DVA que no están dentro del rango de valores normativos para un individuo sin impedimentos.

    • La puntuación BESS inicial de 6 condiciones es >20 errores
    • El sujeto no puede alcanzar un mínimo de 85 grados por segundo de rotación horizontal de la cabeza al realizar la prueba DVA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BESS de 6 condiciones
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2021 - 1 de octubre de 2024
Número de errores y tiempo que el sujeto pudo mantener la posición
1 de octubre de 2021 - 1 de octubre de 2024
Prueba de estabilización de la mirada (GST)
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2021 - 1 de octubre de 2024
Velocidad máxima de la cabeza en grados/segundo
1 de octubre de 2021 - 1 de octubre de 2024
Agudeza visual dinámica (DVA)
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2021 - 1 de octubre de 2024
Registro de unidades resolubles de ángulo mínimo (LogMAR). El número de líneas en una tabla optométrica que se pierden con el movimiento de la cabeza (DVA) en comparación con la condición de cabeza estable, conocida como agudeza visual estática (SVA)
1 de octubre de 2021 - 1 de octubre de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

California State University, Northridge

Investigadores

  • Investigador principal: Aimie Kachingwe, Dr, CSUN
  • Investigador principal: Margaret Roller, Dr, CSUN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-FY22-022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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