Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое тестирование зрения и управление сотрясением мозга Dream Team 65

6 апреля 2022 г. обновлено: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Целью данного исследования является определение ценности включения проверки динамического зрения в установленный протокол по легкой атлетике Университета штата Калифорния в Нортридже (CSUN). Гипотезы исследования заключаются в следующем: 1) динамическое тестирование зрения выявит нарушения зрения сразу после того, как человек получит сотрясение мозга, 2) эти нарушения могут все еще присутствовать после разрешения вернуться в игру.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектами интереса являются студенты-спортсмены CSUN, давшие согласие на участие в исследовании. Динамическое зрение будет оцениваться с помощью теста на динамическую остроту зрения (DVA) и теста на стабилизацию взгляда (GST). Кроме того, для оценки нарушений равновесия будет применяться система оценки ошибок равновесия (BESS) с 6 состояниями, которая в настоящее время является компонентом установленного CSUN протокола сотрясения мозга. Этот набор тестов будет проводиться трижды для каждого спортсмена: (1) в предсезонный период для определения исходных показателей, (2) сразу после сотрясения мозга после того, как врач команды разрешит спортсмену вернуться к тренировкам, и (3) когда разрешено вернуться в спорт. Результаты будут использоваться для оценки того, вернулись ли результаты динамического зрения к исходному уровню к тому времени, когда CSUN Athletics разрешит спортсмену «вернуться в игру».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aimie Kachingwe, Dr
  • Номер телефона: 818-677-4684
  • Электронная почта: aimie.kachingwe@csun.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Margaret Roller, Dr
  • Номер телефона: 818-677-4684
  • Электронная почта: peggy.roller@csun.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91330-8411
        • Рекрутинг
        • California State University, Jacranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Контакт:
          • Aimie Kachingwe, Dr
          • Номер телефона: 818-677-4684
          • Электронная почта: aimie.kachingwe@csun.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Из-за COVID-19 и неопределенности в отношении того, какие команды будут соревноваться в течение учебного года, наш предметный пул потенциально будет состоять из любого спортсмена, который даст согласие от равного количества мужских и женских команд, которые соревнуются в этом семестре.

Описание

Критерии включения:

  • • Спортсмены Калифорнийского государственного университета в Нортридже

    • Участники могут дать согласие на участие в исследовании
    • Завершение предсезонных испытаний по 6-условию, BESS, DVA, GST с исследовательской группой.
    • Получил сотрясение мозга, диагностированное медицинским персоналом, во время игрового сезона 2020–2021 годов.
    • Выборка удобства на добровольной основе

Критерий исключения:

  • • Спортсмены с предсезонными базовыми тестами BESS или DVA, которые не находятся в пределах диапазона нормативных значений для здорового человека.

    • Начальная оценка BESS по 6-условиям составляет > 20 ошибок.
    • Субъект не может достичь минимум 85 градусов в секунду горизонтального вращения головы при выполнении теста DVA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-условие BESS
Временное ограничение: 1 октября 2021 г. - 1 октября 2024 г.
Количество ошибок и время, в течение которого субъект мог удерживать позицию
1 октября 2021 г. - 1 октября 2024 г.
Тест на стабилизацию взгляда (GST)
Временное ограничение: 1 октября 2021 г. - 1 октября 2024 г.
Максимальная скорость головы в градусах/секунду
1 октября 2021 г. - 1 октября 2024 г.
Динамическая острота зрения (DVA)
Временное ограничение: 1 октября 2021 г. - 1 октября 2024 г.
Логарифм единиц с минимальным углом разрешения (LogMAR). Количество строк на глазной диаграмме, которые теряются при движении головы (DVA) по сравнению с неподвижным состоянием головы, известным как статическая острота зрения (SVA).
1 октября 2021 г. - 1 октября 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California State University, Northridge

Следователи

  • Главный следователь: Aimie Kachingwe, Dr, CSUN
  • Главный следователь: Margaret Roller, Dr, CSUN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY22-022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться