Effekter av kryoterapi på ankelfunksjon
8. april 2022 oppdatert av: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Effekter av kryoterapi på ankelfunksjon: Randomisert klinisk forsøk
Ankelleddet er ofte brukt og rammes også av høye belastninger og skader i sport.
En teknikk i vekt er kryoterapi, en fysioterapeutisk intervensjon karakterisert ved bruk av lave temperaturer for vevstraumers rehabilitering.
Flere studier analyserte effekten av kryoterapi og ga viktige resultater knyttet til smerte og styrkereduksjon, også til reduksjon av muskelkontraksjonshastighet.
Selv om det er relevant å observere tilstedeværelsen av skadelige effekter, spesielt de som påvirker motorisk funksjon, med tanke på risiko-fordelen ved intervensjon.
Dette scenariet har blitt brakt av forskere, og for tiden ligger hovedgapet fra dette temaet på konsekvensene av teknikkapplikasjonen på funksjonelle svar
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 deltakere vil få kontroll (hvile) og den eksperimentelle tilstanden (kryoterapi), med et intervall på 48 timer.
Intervensjonsgruppen skal gjennomgå: i) vurdering, ii) 20 minutter kryoterapi, iii) revurdering, iv) 20 minutter hvile og v) revurdering, mens kontrollgruppen holder seg i ro i 20 minutter.
Vurderinger vil være sammensatt av ankelfunksjon ved den modifiserte stjerneekskursjonsbalansetesten, muskeltonus av myoton pro, hudtemperatur ved et termografisk kamera, termisk komfort, oppfatning av balanse og tro på kryoterapi.
Data vil bli beskrevet ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik og sammenlignet med Mixed ANOVA (tid x intervensjon) med post Bonferroni-tester, med signifikansnivå på 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Flavia A Carvalho, MSc
- Telefonnummer: +5518997443624
- E-post: fla.acarvalho@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 28 år
- sunn
- ingen muskel- og skjelettplager
Ekskluderingskriterier:
- unnlatelse av å følge protokollen
- klager på skade eller smerte under vurderingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
20 minutter hvile
|
|
|
Eksperimentell: Kryoterapi
20 minutter med kryoterapi på den dominerende ankelen med isposer
|
20 minutter med kryoterapi på den dominerende ankelen med isposer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelbalanse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter
|
Den modifiserte stjerneekskursbalansetesten vil måle rekkevidde av nedre ekstremiteter i centimeter
|
Bytt fra baseline til 20 minutter
|
|
Ankelbalanse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 40 minutter
|
Den modifiserte stjerneekskursbalansetesten vil måle rekkevidde av nedre ekstremiteter i centimeter
|
Bytt fra baseline til 40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk komfort
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter
|
en skala på 10 cm fra 0 "veldig behagelig" og 10 "veldig ubehagelig" vil bli brukt
|
Bytt fra baseline til 20 minutter
|
|
Termisk komfort
Tidsramme: Bytt fra baseline til 40 minutter
|
en skala på 10 cm fra 0 "veldig behagelig" og 10 "veldig ubehagelig" vil bli brukt
|
Bytt fra baseline til 40 minutter
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Bytt fra baseline til 20 minutter
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Bytt fra baseline til 25 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Bytt fra baseline til 25 minutter
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Bytt fra baseline til 30 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Bytt fra baseline til 30 minutter
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Bytt fra baseline til 35 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Bytt fra baseline til 35 minutter
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Bytt fra baseline til 40 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Bytt fra baseline til 40 minutter
|
|
Balanse persepsjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter
|
En likert-skala vil bli brukt for å svare på spørsmålet "Hvor god var balansen din under testen?" 1=ingenting, 2=litt, 3=moderat, 4= mye, 5=ekstremt
|
Bytt fra baseline til 20 minutter
|
|
Balanse persepsjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 40 minutter
|
En likert-skala vil bli brukt for å svare på spørsmålet "Hvor god var balansen din under testen?" 1=ingenting, 2=litt, 3=moderat, 4= mye, 5=ekstremt
|
Bytt fra baseline til 40 minutter
|
|
Muskelform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter
|
Muskeltonen vil bli målt i hertz av MyotonPRO som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Bytt fra baseline til 20 minutter
|
|
Muskelform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 25 minutter
|
Muskeltonen vil bli målt i hertz av MyotonPRO som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Bytt fra baseline til 25 minutter
|
|
Muskelform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 30 minutter
|
Muskeltonen vil bli målt i hertz av MyotonPRO som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Bytt fra baseline til 30 minutter
|
|
Muskelform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 35 minutter
|
Muskeltonen vil bli målt i hertz av MyotonPRO som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Bytt fra baseline til 35 minutter
|
|
Muskelform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 40 minutter
|
Muskeltonen vil bli målt i hertz av MyotonPRO som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Bytt fra baseline til 40 minutter
|
|
Tro
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil svare ja eller nei på spørsmålene "Tror du at kryoterapi er en effektbehandling ved akutte skader?"
og "tror du kryoterapi har skadelige effekter på muskelfunksjonen?"
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EC003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .