Efeitos da crioterapia na função do tornozelo
8 de abril de 2022 atualizado por: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Efeitos da crioterapia na função do tornozelo: ensaio clínico randomizado
A articulação do tornozelo é comumente utilizada e também acometida por altas cargas e lesões nos esportes.
Uma técnica em destaque é a crioterapia, intervenção fisioterapêutica caracterizada pelo uso de baixas temperaturas para reabilitação de traumas teciduais.
Vários estudos analisaram os efeitos da crioterapia e trouxeram resultados importantes relacionados à redução da dor e da força, bem como à redução da velocidade de contração muscular.
Porém, considerando o risco-benefício da intervenção é pertinente observar a presença de efeitos deletérios, principalmente os que impactam na função motora.
Esse cenário vem sendo trazido por cientistas e atualmente a principal lacuna desse tema reside nas repercussões da aplicação da técnica nas respostas funcionais
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta participantes receberão a condição controle (repouso) e a experimental (crioterapia), com intervalo de 48 horas.
O grupo intervenção passará por: i) avaliação, ii) 20 minutos de crioterapia, iii) reavaliação, iv) 20 minutos de repouso ev) reavaliação, enquanto o grupo controle permanece em repouso por 20 minutos.
As avaliações serão compostas de função do tornozelo pelo teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado, tônus muscular pelo myoton pro, temperatura da pele por uma câmera termográfica, conforto térmico, percepção de equilíbrio e crenças em crioterapia.
Os dados serão descritos por média e desvio padrão e comparados por ANOVA Mista (tempo x intervenção) com testes pós-Bonferroni, com nível de significância de 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Flavia A Carvalho, MSc
- Número de telefone: +5518997443624
- E-mail: fla.acarvalho@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 28 anos
- saudável
- sem queixas musculoesqueléticas
Critério de exclusão:
- falha em seguir o protocolo
- queixas de lesão ou dor durante as avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
20 minutos de descanso
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Experimental: Crioterapia
20 minutos de crioterapia no tornozelo dominante com bolsas de gelo
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20 minutos de crioterapia no tornozelo dominante com bolsas de gelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base para 20 minutos
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O Modified Star Excursion Balance Test medirá a distância de alcance dos membros inferiores em centímetros
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Mudança da linha de base para 20 minutos
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Equilíbrio do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base para 40 minutos
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O Modified Star Excursion Balance Test medirá a distância de alcance dos membros inferiores em centímetros
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Mudança da linha de base para 40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto Térmico
Prazo: Mudança da linha de base para 20 minutos
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será utilizada uma escala de 10 cm variando de 0 "muito confortável" e 10 "muito desconfortável"
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Mudança da linha de base para 20 minutos
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Conforto Térmico
Prazo: Mudança da linha de base para 40 minutos
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será utilizada uma escala de 10 cm variando de 0 "muito confortável" e 10 "muito desconfortável"
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Mudança da linha de base para 40 minutos
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Temperatura da pele
Prazo: Mudança da linha de base para 20 minutos
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câmera termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suécia)
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Mudança da linha de base para 20 minutos
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Temperatura da pele
Prazo: Mudança da linha de base para 25 minutos
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câmera termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suécia)
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Mudança da linha de base para 25 minutos
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Temperatura da pele
Prazo: Mudança da linha de base para 30 minutos
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câmera termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suécia)
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Mudança da linha de base para 30 minutos
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Temperatura da pele
Prazo: Mudança da linha de base para 35 minutos
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câmera termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suécia)
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Mudança da linha de base para 35 minutos
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Temperatura da pele
Prazo: Mudança da linha de base para 40 minutos
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câmera termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suécia)
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Mudança da linha de base para 40 minutos
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Percepção de Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base para 20 minutos
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uma escala likert será usada para responder à pergunta "Quão bom foi seu equilíbrio durante o teste?" 1=nada, 2=pouco, 3=moderado, 4=muito, 5=extremamente
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Mudança da linha de base para 20 minutos
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Percepção de Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base para 40 minutos
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uma escala likert será usada para responder à pergunta "Quão bom foi seu equilíbrio durante o teste?" 1=nada, 2=pouco, 3=moderado, 4=muito, 5=extremamente
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Mudança da linha de base para 40 minutos
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tônus muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 20 minutos
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O tônus muscular será medido em hertz pelo MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador no tibial anterior e sóleo
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Mudança da linha de base para 20 minutos
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tônus muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 25 minutos
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O tônus muscular será medido em hertz pelo MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador no tibial anterior e sóleo
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Mudança da linha de base para 25 minutos
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tônus muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 30 minutos
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O tônus muscular será medido em hertz pelo MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador no tibial anterior e sóleo
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Mudança da linha de base para 30 minutos
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tônus muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 35 minutos
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O tônus muscular será medido em hertz pelo MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador no tibial anterior e sóleo
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Mudança da linha de base para 35 minutos
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tônus muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 40 minutos
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O tônus muscular será medido em hertz pelo MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador no tibial anterior e sóleo
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Mudança da linha de base para 40 minutos
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Crenças
Prazo: linha de base
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Os participantes responderão sim ou não às questões "Você acredita que a crioterapia é um tratamento eficaz para lesões agudas?"
e "Você acredita que a crioterapia tem efeitos deletérios na função muscular?"
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .