- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331092
Effekter af kryoterapi på ankelfunktion
8. april 2022 opdateret af: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Effekter af kryoterapi på ankelfunktion: Randomiseret klinisk forsøg
Ankelleddet er almindeligt anvendt og rammes også af høje belastninger og skader i sport.
En teknik i vægt er kryoterapi, en fysioterapeutisk intervention karakteriseret ved brugen af lave temperaturer til vævstraumers rehabilitering.
Adskillige undersøgelser analyserede virkningerne af kryoterapi og bragte vigtige resultater relateret til smerte- og styrkereduktion, også til reduktion af muskelkontraktionshastighed.
Selvom det i betragtning af risiko-fordele ved indgrebet er relevant at observere tilstedeværelsen af skadelige virkninger, især dem, der påvirker motorisk funktion.
Dette scenarie er blevet bragt af videnskabsmænd, og i øjeblikket ligger det største hul fra dette tema på konsekvenserne af teknikapplikationen på funktionelle svar
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Firs deltagere vil modtage kontrol (hvile) og den eksperimentelle tilstand (kryoterapi) med et interval på 48 timer.
Interventionsgruppen vil gennemgå: i) vurdering, ii) 20 minutters kryoterapi, iii) revurdering, iv) 20 minutters hvile og v) revurdering, mens kontrolgruppen forbliver i hvile i 20 minutter.
Vurderinger vil blive sammensat af ankelfunktion ved den modificerede stjerneudflugts balancetest, muskeltonus af myoton pro, hudtemperatur ved et termografisk kamera, termisk komfort, opfattelse af balance og tro på kryoterapi.
Data vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse og sammenlignet med Mixed ANOVA (tid x intervention) med post Bonferroni test, med signifikansniveau på 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Flavia A Carvalho, MSc
- Telefonnummer: +5518997443624
- E-mail: fla.acarvalho@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 28 år
- sund og rask
- ingen muskuloskeletale plager
Ekskluderingskriterier:
- manglende overholdelse af protokollen
- klager over skader eller smerter under vurderingerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
20 minutters hvile
|
|
Eksperimentel: Kryoterapi
20 minutters kryoterapi på den dominerende ankel med isposer
|
20 minutters kryoterapi på den dominerende ankel med isposer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
|
Den modificerede stjerneekskursionsbalancetest vil måle afstanden til underekstremiteterne i centimeter
|
Skift fra baseline til 20 minutter
|
Ankel balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
|
Den modificerede stjerneekskursionsbalancetest vil måle afstanden til underekstremiteterne i centimeter
|
Skift fra baseline til 40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Termisk komfort
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
|
en 10 cm skala fra 0 "meget behageligt" og 10 "meget ubehageligt" vil blive brugt
|
Skift fra baseline til 20 minutter
|
Termisk komfort
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
|
en 10 cm skala fra 0 "meget behageligt" og 10 "meget ubehageligt" vil blive brugt
|
Skift fra baseline til 40 minutter
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Skift fra baseline til 20 minutter
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 25 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Skift fra baseline til 25 minutter
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Skift fra baseline til 30 minutter
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 35 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Skift fra baseline til 35 minutter
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Skift fra baseline til 40 minutter
|
Balance Perception
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
|
en likert-skala vil blive brugt til at besvare spørgsmålet "Hvor god var din balance i løbet af testen?" 1 = intet, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = meget, 5 = ekstremt
|
Skift fra baseline til 20 minutter
|
Balance Perception
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
|
en likert-skala vil blive brugt til at besvare spørgsmålet "Hvor god var din balance i løbet af testen?" 1 = intet, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = meget, 5 = ekstremt
|
Skift fra baseline til 40 minutter
|
muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
|
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Skift fra baseline til 20 minutter
|
muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 25 minutter
|
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Skift fra baseline til 25 minutter
|
muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter
|
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Skift fra baseline til 30 minutter
|
muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 35 minutter
|
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Skift fra baseline til 35 minutter
|
muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
|
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved tibialis anterior og soleus
|
Skift fra baseline til 40 minutter
|
Overbevisninger
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil svare ja eller nej til spørgsmålene "Tror du på, at kryoterapi er en effektbehandling ved akutte skader?"
og "Tror du, at kryoterapi har skadelige virkninger på muskelfunktionen?"
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EC003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel status
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Rekruttering
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
FlevoziekenhuisRekruttering
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.AfsluttetSelen statusDet Forenede Kongerige
-
University of SouthamptonAktiv, ikke rekrutterendeRedox statusDet Forenede Kongerige
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"AfsluttetSplenektomi; Status
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater