Efectos de la crioterapia en la función del tobillo
8 de abril de 2022 actualizado por: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Efectos de la crioterapia en la función del tobillo: ensayo clínico aleatorizado
La articulación del tobillo se usa comúnmente y también se ve afectada por altas cargas y lesiones en los deportes.
Una técnica en énfasis es la crioterapia, una intervención fisioterapéutica caracterizada por el uso de bajas temperaturas para la rehabilitación de traumatismos tisulares.
Varios estudios analizaron los efectos de la crioterapia y arrojaron resultados importantes relacionados con la reducción del dolor y la fuerza, así como con la reducción de la velocidad de contracción muscular.
Aunque, considerando el riesgo-beneficio de la intervención, es pertinente observar la presencia de efectos deletéreos, especialmente los que impactan en la función motora.
Este escenario ha sido planteado por los científicos y actualmente la principal brecha de este tema reside en las repercusiones de la aplicación de la técnica en las respuestas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta participantes recibirán el control (reposo) y la condición experimental (crioterapia), con un intervalo de 48 horas.
El grupo de intervención se someterá a: i) evaluación, ii) 20 minutos de crioterapia, iii) reevaluación, iv) 20 minutos de reposo yv) reevaluación, mientras que el grupo control permanece en reposo durante 20 minutos.
Las evaluaciones estarán compuestas por la función del tobillo por el test de equilibrio star excursion modificado, el tono muscular por el myoton pro, la temperatura de la piel por una cámara termográfica, el confort térmico, la percepción del equilibrio y las creencias en crioterapia.
Los datos serán descritos usando media y desviación estándar y comparados por Mixed ANOVA (tiempo x intervención) con pruebas post Bonferroni, con nivel de significación de 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Flavia A Carvalho, MSc
- Número de teléfono: +5518997443624
- Correo electrónico: fla.acarvalho@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 28 años
- saludable
- sin molestias musculoesqueléticas
Criterio de exclusión:
- incumplimiento del protocolo
- quejas de lesiones o dolor durante las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
20 minutos de descanso
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Experimental: Crioterapia
20 minutos de crioterapia en el tobillo dominante con bolsas de hielo
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20 minutos de crioterapia en el tobillo dominante con bolsas de hielo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio de tobillo
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 20 minutos
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La prueba de equilibrio Star Excursion modificada medirá la distancia de alcance de las extremidades inferiores en centímetros
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Cambio de línea de base a 20 minutos
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Equilibrio de tobillo
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 40 minutos
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La prueba de equilibrio Star Excursion modificada medirá la distancia de alcance de las extremidades inferiores en centímetros
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Cambio de línea de base a 40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confort Térmico
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 20 minutos
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Se utilizará una escala de 10 cm que va de 0 "muy cómodo" a 10 "muy incómodo".
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Cambio de línea de base a 20 minutos
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Confort Térmico
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 40 minutos
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Se utilizará una escala de 10 cm que va de 0 "muy cómodo" a 10 "muy incómodo".
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Cambio de línea de base a 40 minutos
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 20 minutos
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cámara termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suecia)
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Cambio de línea de base a 20 minutos
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 25 minutos
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cámara termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suecia)
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Cambio de línea de base a 25 minutos
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 30 minutos
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cámara termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suecia)
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Cambio de línea de base a 30 minutos
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 35 minutos
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cámara termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suecia)
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Cambio desde el inicio hasta los 35 minutos
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 40 minutos
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cámara termográfica FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suecia)
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Cambio de línea de base a 40 minutos
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Percepción del equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 20 minutos
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se usará una escala likert para responder a la pregunta "¿Qué tan bueno fue su balance en la prueba?" 1=nada, 2=poco, 3=moderado, 4=mucho, 5=extremadamente
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Cambio de línea de base a 20 minutos
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Percepción del equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 40 minutos
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se usará una escala likert para responder a la pregunta "¿Qué tan bueno fue su balance en la prueba?" 1=nada, 2=poco, 3=moderado, 4=mucho, 5=extremadamente
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Cambio de línea de base a 40 minutos
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tono muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 20 minutos
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El tono muscular será medido en hercios por el MyotonPRO que tiene una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel en el vientre del músculo previamente marcado con un bolígrafo por el evaluador en el tibial anterior y el sóleo.
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Cambio de línea de base a 20 minutos
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tono muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 25 minutos
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El tono muscular será medido en hercios por el MyotonPRO que tiene una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel en el vientre del músculo previamente marcado con un bolígrafo por el evaluador en el tibial anterior y el sóleo.
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Cambio de línea de base a 25 minutos
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tono muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 30 minutos
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El tono muscular será medido en hercios por el MyotonPRO que tiene una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel en el vientre del músculo previamente marcado con un bolígrafo por el evaluador en el tibial anterior y el sóleo.
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Cambio de línea de base a 30 minutos
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tono muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 35 minutos
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El tono muscular será medido en hercios por el MyotonPRO que tiene una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel en el vientre del músculo previamente marcado con un bolígrafo por el evaluador en el tibial anterior y el sóleo.
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Cambio desde el inicio hasta los 35 minutos
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tono muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 40 minutos
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El tono muscular será medido en hercios por el MyotonPRO que tiene una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel en el vientre del músculo previamente marcado con un bolígrafo por el evaluador en el tibial anterior y el sóleo.
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Cambio de línea de base a 40 minutos
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Creencias
Periodo de tiempo: base
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Los participantes responderán sí o no a las preguntas "¿Cree que la crioterapia es un tratamiento eficaz para las lesiones agudas?"
y "¿Cree que la crioterapia tiene efectos nocivos sobre la función muscular?"
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EC003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .