Влияние криотерапии на функцию голеностопного сустава
8 апреля 2022 г. обновлено: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Влияние криотерапии на функцию голеностопного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Голеностопный сустав широко используется, а также подвергается высоким нагрузкам и травмам в спорте.
Особое внимание уделяется криотерапии, физиотерапевтическому вмешательству, характеризующемуся использованием низких температур для реабилитации травмированных тканей.
В нескольких исследованиях анализировались эффекты криотерапии и были получены важные результаты, связанные с уменьшением боли и силы, а также снижением скорости сокращения мышц.
Хотя, учитывая соотношение риск-польза от вмешательства, уместно отметить наличие вредных эффектов, особенно влияющих на двигательную функцию.
Этот сценарий был предложен учеными, и в настоящее время основной пробел в этой теме заключается в последствиях применения метода для функциональных ответов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят участников получат контрольное (отдых) и экспериментальное состояние (криотерапия) с интервалом в 48 часов.
Группа вмешательства будет проходить: i) оценку, ii) 20 минут криотерапии, iii) повторную оценку, iv) 20 минут отдыха и v) повторную оценку, в то время как контрольная группа остается в состоянии покоя в течение 20 минут.
Оценка будет состоять из функции лодыжки с помощью модифицированного теста баланса с экскурсией по звезде, мышечного тонуса с помощью myoton pro, температуры кожи с помощью термографической камеры, теплового комфорта, восприятия баланса и убеждений в криотерапии.
Данные будут описаны с использованием среднего значения и стандартного отклонения и сравнены с помощью смешанного дисперсионного анализа (время x вмешательство) с посттестами Бонферрони с уровнем значимости 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Flavia A Carvalho, MSc
- Номер телефона: +5518997443624
- Электронная почта: fla.acarvalho@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 28 лет
- здоровый
- отсутствие жалоб на опорно-двигательный аппарат
Критерий исключения:
- несоблюдение протокола
- жалобы на травму или боль во время оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
20 минут отдыха
|
|
|
Экспериментальный: Криотерапия
20 минут криотерапии доминирующей лодыжки с мешками со льдом
|
20 минут криотерапии доминирующей лодыжки с мешками со льдом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс лодыжки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
Модифицированный тест на равновесие Star Excursion измеряет расстояние до нижних конечностей в сантиметрах.
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
|
Баланс лодыжки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
Модифицированный тест на равновесие Star Excursion измеряет расстояние до нижних конечностей в сантиметрах.
|
Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термический комфорт
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
будет использоваться 10-сантиметровая шкала от 0 «очень удобно» до 10 «очень неудобно».
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
|
Термический комфорт
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
будет использоваться 10-сантиметровая шкала от 0 «очень удобно» до 10 «очень неудобно».
|
Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
термографическая камера FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Швеция)
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 25 минут
|
термографическая камера FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Швеция)
|
Изменение от исходного уровня до 25 минут
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 минут
|
термографическая камера FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Швеция)
|
Изменение от исходного уровня до 30 минут
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 35 минут
|
термографическая камера FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Швеция)
|
Изменение от исходного уровня до 35 минут
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
термографическая камера FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Швеция)
|
Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
|
Восприятие баланса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
шкала Лайкерта будет использоваться для ответа на вопрос «Насколько хорошо вы держали равновесие во время теста?» 1=ничего, 2=немного, 3=умеренно, 4= много, 5=чрезвычайно
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
|
Восприятие баланса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
шкала Лайкерта будет использоваться для ответа на вопрос «Насколько хорошо вы держали равновесие во время теста?» 1=ничего, 2=немного, 3=умеренно, 4= много, 5=чрезвычайно
|
Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
|
мышечный тонус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
Мышечный тонус будет измеряться в герцах с помощью MyotonPRO, который имеет датчик, который будет помещен перпендикулярно поверхности кожи на мышечное брюшко, предварительно отмеченное ручкой оценщиком на передней большеберцовой и камбаловидной мышце.
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут
|
|
мышечный тонус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 25 минут
|
Мышечный тонус будет измеряться в герцах с помощью MyotonPRO, который имеет датчик, который будет помещен перпендикулярно поверхности кожи на мышечное брюшко, предварительно отмеченное ручкой оценщиком на передней большеберцовой и камбаловидной мышце.
|
Изменение от исходного уровня до 25 минут
|
|
мышечный тонус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 минут
|
Мышечный тонус будет измеряться в герцах с помощью MyotonPRO, который имеет датчик, который будет помещен перпендикулярно поверхности кожи на мышечное брюшко, предварительно отмеченное ручкой оценщиком на передней большеберцовой и камбаловидной мышце.
|
Изменение от исходного уровня до 30 минут
|
|
мышечный тонус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 35 минут
|
Мышечный тонус будет измеряться в герцах с помощью MyotonPRO, который имеет датчик, который будет помещен перпендикулярно поверхности кожи на мышечное брюшко, предварительно отмеченное ручкой оценщиком на передней большеберцовой и камбаловидной мышце.
|
Изменение от исходного уровня до 35 минут
|
|
мышечный тонус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
Мышечный тонус будет измеряться в герцах с помощью MyotonPRO, который имеет датчик, который будет помещен перпендикулярно поверхности кожи на мышечное брюшко, предварительно отмеченное ручкой оценщиком на передней большеберцовой и камбаловидной мышце.
|
Изменение от исходного уровня до 40 минут
|
|
Верования
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники ответят «да» или «нет» на вопросы «Считаете ли вы, что криотерапия является эффективным методом лечения острых травм?»
и «Считаете ли вы, что криотерапия оказывает пагубное влияние на функцию мышц?»
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EC003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .