Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kryoterapi på fotledsfunktion

8 april 2022 uppdaterad av: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Effekter av kryoterapi på fotledsfunktion: Randomiserad klinisk prövning

Ankelleden är vanligt förekommande och drabbas även av höga belastningar och skador inom sport. En teknik i tyngdpunkten är kryoterapi, en fysioterapeutisk intervention som kännetecknas av användningen av låga temperaturer för vävnadstraumans rehabilitering. Flera studier analyserade effekterna av kryoterapi och gav viktiga resultat relaterade till smärta och styrkaminskning, även till reducering av muskelkontraktionshastighet. Med tanke på risken och fördelen med ett ingripande är det dock relevant att observera förekomsten av skadliga effekter, särskilt de som påverkar motorfunktionen. Det här scenariot har tagits fram av forskare och för närvarande ligger det största gapet från detta tema på återverkningarna av teknikapplikationen på funktionella svar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio deltagare kommer att få kontroll (vila) och det experimentella tillståndet (kryoterapi), med ett intervall på 48 timmar. Interventionsgruppen kommer att genomgå: i) bedömning, ii) 20 minuters kryoterapi, iii) omvärdering, iv) 20 minuters vila och v) omvärdering, medan kontrollgruppen får vila i 20 minuter. Bedömningar kommer att bestå av fotledsfunktion genom det modifierade balanstestet för stjärnexkursion, muskeltonus av myoton pro, hudtemperatur med en termografisk kamera, termisk komfort, uppfattning om balans och tro på kryoterapi. Data kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde och standardavvikelse och jämförs med blandad ANOVA (tid x intervention) med post Bonferroni-tester, med signifikansnivån 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 28 år
  • friska
  • inga muskuloskeletala besvär

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att följa protokoll
  • klagomål på skada eller smärta under bedömningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
20 minuters vila
Experimentell: Kryoterapi
20 minuters kryoterapi på den dominanta fotleden med ispåsar
Övrig: Kryoterapi
20 minuters kryoterapi på den dominanta fotleden med ispåsar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankelbalans
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
Det modifierade stjärnexkursionsbalanstestet kommer att mäta nedre extremitetsräckvidd i centimeter
Ändra från baslinjen till 20 minuter
Ankelbalans
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
Det modifierade stjärnexkursionsbalanstestet kommer att mäta nedre extremitetsräckvidd i centimeter
Ändra från baslinjen till 40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Termisk komfort
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
en 10 cm skala som sträcker sig från 0 "mycket bekväm" och 10 "mycket obekväm" kommer att användas
Ändra från baslinjen till 20 minuter
Termisk komfort
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
en 10 cm skala som sträcker sig från 0 "mycket bekväm" och 10 "mycket obekväm" kommer att användas
Ändra från baslinjen till 40 minuter
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Ändra från baslinjen till 20 minuter
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 25 minuter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Ändra från baslinjen till 25 minuter
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Ändra från baslinjen till 30 minuter
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 35 minuter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Ändra från baslinjen till 35 minuter
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Ändra från baslinjen till 40 minuter
Balans Perception
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
en likert-skala kommer att användas för att svara på frågan "Hur bra var din balans under testet?" 1=inget, 2=lite, 3=måttligt, 4= mycket, 5=extremt
Ändra från baslinjen till 20 minuter
Balans Perception
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
en likert-skala kommer att användas för att svara på frågan "Hur bra var din balans under testet?" 1=inget, 2=lite, 3=måttligt, 4= mycket, 5=extremt
Ändra från baslinjen till 40 minuter
muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid tibialis anterior och soleus
Ändra från baslinjen till 20 minuter
muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 25 minuter
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid tibialis anterior och soleus
Ändra från baslinjen till 25 minuter
muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid tibialis anterior och soleus
Ändra från baslinjen till 30 minuter
muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 35 minuter
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid tibialis anterior och soleus
Ändra från baslinjen till 35 minuter
muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid tibialis anterior och soleus
Ändra från baslinjen till 40 minuter
Tro
Tidsram: baslinje
Deltagarna kommer att svara ja eller nej på frågorna "Tror du att kryoterapi är en effektbehandling vid akuta skador?" och "Tror du att kryoterapi har skadliga effekter på muskelfunktionen?"
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

São Paulo State University

Utredare

  • Studierektor: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EC003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell status

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera