- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449730
En undersøkelse av gangytelsen og balansen hos yogainstruktører
29. august 2023 oppdatert av: Cheng-Hsin General Hospital
Yoga er en populær øvelse og antas å være gunstig for mange aspekter som humør, fleksibilitet og balanse osv. Gangytelse er en indikator på generell helse og funksjonsstatus.
Denne studien tar sikte på å undersøke om yogainstruktører har et mer symmetrisk gangmønster og bedre balanseevne enn friske mennesker uten erfaring med å utføre yoga.
Treghetsmålingsenheter (IMUer) vil bli brukt til å samle inn data relatert til gangsymmetri og balanse i enkeltbensstilling.
En sammenligning med fire ytelsesindekser relatert til gangsymmetri og balanse vil bli gjort for å kvantifisere de potensielle fordelene med yogapraksis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Yoga er en treningsform med fokus på den strukturelle innrettingen av den fysiske kroppen.
Siden yogabevegelser involverer en kompleks bevegelse av kjernemuskulatur og muskler i underekstremiteter, kan denne øvelsen være gunstig for gangstabiliteten.
Gangytelse er en sensitiv indikator på generell helse og funksjonsstatus, og gangesvikt kan føre til høy risiko for fall eller nedsatt bevegelighet.
Det ble antatt at yogainstruktører kan ha et mer symmetrisk gangmønster og bedre balanseevne enn sunne ikke-yogakontroller.
Innvirkningen av yogatrening på gangsymmetri og balanse i ett bein vil bli undersøkt.
Tjuefem yogainstruktører og tjuefem friske forsøkspersoner som samsvarer med alder og kjønn vil bli rekruttert til å utføre gang- og statiske stabilitetstester, og disse forsøkspersonenes gangdata og kroppsbevegelser vil bli målt under eksperimentene ved å feste treghetsmåleenheter (IMUer) til deres nedre lemmer og trunker.
Beregning av forsøkspersonenes asymmetri av svingfaser under deres gangsykluser vil bli gjort for å evaluere gangytelsen.
Etterpå vil forsøkspersonene gjennomføre fire forskjellige ett-bens stance tester.
To balanseindekser vil bli definert og de registrerte IMU-dataene vil bli brukt for å evaluere forsøkspersonens balanseevne.
Fire ytelsesindekser vil deretter bli definert for å vurdere gangytelse og stabilitet på ett bein for å kvantifisere de potensielle fordelene med yogapraksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Yogainstruktør: aktiv og meget erfaren Yogainstruktør
Sunn kontroll: sunne deltakere som ikke hadde noen erfaring med yogatrening og deltok i regelmessig trening 2 eller 3 ganger i uken
Beskrivelse
[Yogalinstruktør]
Inklusjonskriterier:
- generelt god helse og kan samarbeide med bestillinger rimelig
- mellom 25 og 60 år
- praktisere tre til seks dager per uke og minst ti års erfaring med yoga
Eksklusjonskriterier
- lem eller benavvik
- historie med operasjon på underekstremitetene eller ryggraden
- historie med muskel- og skjelettskade over korsryggen de siste seks månedene
[Sunn kontroll]
Inklusjonskriterier:
- generelt god helse og kan samarbeide med bestillinger rimelig
- mellom 25 og 60 år
- deltok i regelmessig trening 2 eller 3 ganger i uken
Eksklusjonskriterier
- lem eller benavvik
- historie med operasjon på underekstremitetene eller ryggraden
- historie med muskel- og skjelettskade over korsryggen de siste seks månedene
- erfaring med yoga
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Yoga instruktør
(a) generelt god helse og kan samarbeide med bestillinger på en rimelig måte; (b) i alderen 25 til 60 år; (c) ingen lem- eller benavvik; (d) ingen historie med kirurgi på underekstremiteter eller ryggraden; (e) ingen historie med muskel- og skjelettskade i korsryggen de siste seks månedene; (f) praktisere yoga tre til seks dager per uke og minst ti års erfaring med yoga
|
|
Sunn voksenkontroll
(a) generelt god helse og kan samarbeide med bestillinger på en rimelig måte; (b) i alderen 25 til 60 år; (c) ingen lem- eller benavvik; (d) ingen historie med kirurgi på underekstremiteter eller ryggraden; (e) ingen historie med muskel- og skjelettskade i korsryggen de siste seks månedene; (f) ingen erfaring med yogatrening; (g) deltok i regelmessig trening 2 eller 3 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelsesindeks for normal gange
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
asymmetrisk nivå av svingfasene beregnet av IMU ved normal gange
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Gangytelsesindeks for tandemgang med åpne øyne
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
asymmetrisk nivå av svingfasene beregnet av IMU når man utfører tandemgang med åpne øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Gangytelsesindeks for tandemgang med lukkede øyne
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
asymmetrisk nivå av svingfasene beregnet av IMU når man utfører tandemgang med lukkede øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Åpne øyne dominerende fot stående balanseindekser av brystet
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av bryst IMU når du står på den dominerende foten med åpne øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Åpne øyne dominerende fot stående balanseindekser av lumbal
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av lumbal IMU når du står på den dominerende foten med åpne øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Lukkede øyne dominerende fotstående balanseindekser på brystet
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av bryst IMU når du står på den dominerende foten med lukkede øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Lukkede øyne dominerende fotstående balanseindekser av lumbal
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av lumbal IMU når du står på den dominerende foten med lukkede øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Åpne øyne ikke-dominerende fotstående balanseindekser på brystet
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av bryst IMU når du står på den ikke-dominante foten med åpne øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Åpne øyne ikke-dominerende fotstående balanseindekser for lumbal
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av lumbal IMU når du står på den ikke-dominante foten med åpne øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Lukkede øyne ikke-dominerende fotstående balanseindekser på brystet
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av bryst IMU når du står på den ikke-dominante foten med lukkede øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
|
Lukkede øyne ikke-dominante fotstående balanseindekser for lumbal
Tidsramme: innen 1 måned etter rekruttering
|
absolutte vinkelhastigheter oppnådd av lumbal IMU når du står på den ikke-dominante foten med lukkede øyne
|
innen 1 måned etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Szu-Fu Chen, MD/PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- (929)111-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .