- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449730
Una investigación sobre el rendimiento de la marcha y el equilibrio en instructores de yoga
29 de agosto de 2023 actualizado por: Cheng-Hsin General Hospital
El yoga es un ejercicio popular y se cree que es beneficioso para muchos aspectos, como el estado de ánimo, la flexibilidad y el equilibrio, etc. El rendimiento de la marcha es un indicador de la salud general y el estado funcional.
Este estudio tiene como objetivo investigar si los instructores de yoga tienen o no un patrón de marcha más simétrico y una mejor capacidad de equilibrio que las personas sanas sin experiencia en la práctica de yoga.
Se utilizarán unidades de medición inercial (IMU) para recopilar datos relacionados con la simetría de la marcha y el equilibrio de la postura con una sola pierna.
Se realizará una comparación de cuatro índices de rendimiento relacionados con la simetría y el equilibrio de la marcha para cuantificar las ventajas potenciales de la práctica del yoga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El yoga es una forma de ejercicio que se centra en la alineación estructural del cuerpo físico.
Como los movimientos de yoga implican un movimiento complejo de los músculos centrales y de los miembros inferiores, este ejercicio puede ser beneficioso para la estabilidad de la marcha.
El rendimiento de la marcha es un indicador sensible de la salud general y el estado funcional, y el deterioro de la marcha puede conducir a un alto riesgo de caídas o disminución de la movilidad.
Se planteó la hipótesis de que los instructores de yoga pueden tener un patrón de marcha más simétrico y una mejor capacidad de equilibrio que los controles sanos que no practican yoga.
Se investigará el impacto del entrenamiento de yoga en la simetría de la marcha y el equilibrio de la postura de una sola pierna.
Veinticinco instructores de yoga y veinticinco sujetos sanos de la misma edad/sexo serán reclutados para realizar pruebas de estabilidad estática y de marcha y los datos de la marcha y los movimientos corporales de estos sujetos se medirán durante los experimentos mediante la fijación de unidades de medición inercial (IMU) a su parte inferior extremidades y troncos.
Se realizará el cálculo de la asimetría de las fases de balanceo de los sujetos durante sus ciclos de marcha para evaluar el rendimiento de la marcha.
Posteriormente, los sujetos realizarán cuatro pruebas diferentes de postura con una sola pierna.
Se definirán dos índices de equilibrio y los datos de IMU registrados se aplicarán para evaluar la capacidad de equilibrio de los sujetos.
A continuación, se definirán cuatro índices de rendimiento para evaluar el rendimiento de la marcha y la estabilidad de la postura con una sola pierna para cuantificar las ventajas potenciales de la práctica del yoga.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Instructor de yoga: instructor de yoga activo y con mucha experiencia.
Control sano: participantes sanos emparejados por género que no tenían experiencia con el entrenamiento de yoga y participaban en ejercicio regular 2 o 3 veces por semana
Descripción
[instructora de yoga]
Criterios de inclusión:
- buena salud en general y puede cooperar razonablemente con las órdenes
- entre las edades de 25 a 60 años
- practicando de tres a seis días por semana y al menos diez años de experiencia en yoga
Criterio de exclusión
- discrepancia de extremidades o piernas
- antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores o la columna vertebral
- antecedentes de lesión musculoesquelética en la zona lumbar en los últimos seis meses
[Control saludable]
Criterios de inclusión:
- buena salud en general y puede cooperar razonablemente con las órdenes
- entre las edades de 25 a 60 años
- participó en ejercicio regular 2 o 3 veces a la semana
Criterio de exclusión
- discrepancia de extremidades o piernas
- antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores o la columna vertebral
- antecedentes de lesión musculoesquelética en la zona lumbar en los últimos seis meses
- experiencia de practicar yoga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Instructora de yoga
(a) buena salud en general y puede cooperar razonablemente con las órdenes; (b) entre las edades de 25 a 60 años; (c) ninguna discrepancia de extremidades o piernas; (d) sin antecedentes de cirugía en los miembros inferiores o la columna vertebral; (e) sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas en la parte inferior de la espalda en los últimos seis meses; (f) practicar yoga de tres a seis días por semana y al menos diez años de experiencia en yoga
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Control adulto sano
(a) buena salud en general y puede cooperar razonablemente con las órdenes; (b) entre las edades de 25 a 60 años; (c) ninguna discrepancia de extremidades o piernas; (d) sin antecedentes de cirugía en los miembros inferiores o la columna vertebral; (e) sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas en la parte inferior de la espalda en los últimos seis meses; (f) sin experiencia en entrenamiento de yoga; (g) participó en ejercicio regular 2 o 3 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de rendimiento de la marcha de la marcha normal
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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nivel asimétrico de las fases de balanceo calculado por IMU al realizar una caminata normal
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Índice de rendimiento de la marcha de la marcha en tándem con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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nivel asimétrico de las fases de balanceo calculado por IMU al realizar la marcha en tándem con los ojos abiertos
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Índice de rendimiento de la marcha de la marcha en tándem con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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nivel asimétrico de las fases de balanceo calculado por IMU al realizar la marcha en tándem con los ojos cerrados
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Ojo abierto pie dominante índices de equilibrio de pie del pecho
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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Velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU de pecho cuando se está de pie sobre el pie dominante con los ojos abiertos.
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Índices de equilibrio de pie de pie dominante de ojo abierto de lumbar
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU lumbar cuando se está de pie sobre el pie dominante con los ojos abiertos
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Ojo cerrado pie dominante índices de equilibrio de pie del tórax
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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Velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU de tórax cuando se está de pie sobre el pie dominante con los ojos cerrados.
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Índices de equilibrio de pie de pie dominante de ojo cerrado de lumbar
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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Velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU lumbar al pararse sobre el pie dominante con los ojos cerrados.
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Ojo abierto pie no dominante índices de equilibrio de pie del pecho
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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Velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU de tórax cuando se está de pie sobre el pie no dominante con los ojos abiertos.
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Índices de equilibrio de pie de pie no dominante de ojo abierto de lumbar
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU lumbar cuando se está de pie sobre el pie no dominante con los ojos abiertos
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Ojo cerrado pie no dominante índices de equilibrio de pie del tórax
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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Velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU de tórax al pararse sobre el pie no dominante con los ojos cerrados.
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Ojo cerrado pie no dominante índices de equilibrio de pie de lumbar
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la contratación
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Velocidades angulares absolutas obtenidas por IMU lumbar al pararse sobre el pie no dominante con los ojos cerrados
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dentro de 1 mes después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Fu Chen, MD/PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- (929)111-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .