- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05449730
A jógaoktatók járásteljesítményének és egyensúlyának vizsgálata
2023. augusztus 29. frissítette: Cheng-Hsin General Hospital
A jóga egy népszerű gyakorlat, és úgy gondolják, hogy számos szempontból előnyös, mint például a hangulat, a rugalmasság és az egyensúly, stb. A járásteljesítmény az általános egészségi és funkcionális állapot mutatója.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a jógaoktatók járásmódja szimmetrikusabb és jobb egyensúlyi képességgel rendelkezik-e, mint az egészséges, jóga gyakorlattal nem rendelkező embereké.
Inerciális mérési egységeket (IMU-k) fognak használni a járásszimmetriával és az egyláb tartás egyensúlyával kapcsolatos adatok gyűjtésére.
A jógagyakorlat lehetséges előnyeinek számszerűsítésére a járás szimmetriájához és egyensúlyához kapcsolódó négy teljesítményindex összehasonlítása történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jóga egy olyan gyakorlat, amelynek középpontjában a fizikai test szerkezeti összehangolása áll.
Mivel a jógamozgások az alapizmok és az alsó végtag izmainak összetett mozgását foglalják magukban, ez a gyakorlat előnyös lehet a járás stabilitásának szempontjából.
A járásteljesítmény érzékeny mutatója az általános egészségi állapotnak és funkcionális állapotnak, és a járászavar az esés vagy a mobilitás csökkenésének nagy kockázatához vezethet.
Feltételezték, hogy a jógaoktatók szimmetrikusabb járásmintával és jobb egyensúlyi képességgel rendelkezhetnek, mint az egészséges, nem jóga kontrollok.
Megvizsgálják a jógaedzés hatását a járásszimmetriára és az egyláb tartás egyensúlyára.
Huszonöt jógaoktatót és huszonöt életkornak/nemnek megfelelő egészséges alanyt vesznek fel járási és statikus stabilitási tesztek elvégzésére, és ezen alanyok járásadatait és testmozgását mérik a kísérletek során úgy, hogy inerciális mérőegységeket (IMU-k) rögzítenek az alsó részükre. végtagok és törzsek.
Az alanyok járási ciklusai során a lengésfázisok aszimmetriáját kiszámítják a járásteljesítmény értékeléséhez.
Ezt követően az alanyok négy különböző egyláb-állástesztet végeznek.
Két egyensúlyi indexet határozunk meg, és a rögzített IMU-adatokat alkalmazzuk az alanyok egyensúlyi képességének értékelésére.
Ezután négy teljesítményindexet határoznak meg a járásteljesítmény és az egyláb tartás stabilitásának értékelésére, hogy számszerűsítsék a jógagyakorlás lehetséges előnyeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jógaoktató: aktív és nagy tapasztalattal rendelkező jógaoktató
Egészséges kontroll: nemhez igazodó egészséges résztvevők, akiknek nem volt tapasztalatuk a jógaedzésben, és heti 2-3 alkalommal rendszeresen sportoltak
Leírás
[Jógaoktató]
Bevételi kritériumok:
- általánosan jó egészségi állapotú, és ésszerűen tud együttműködni a megrendelésekkel
- 25-60 éves kor között
- heti három-hat nap gyakorlása és legalább tíz év jógatapasztalata
Kizárási kritériumok
- végtag vagy láb eltérése
- az alsó végtagokon vagy a gerincen végzett műtétek anamnézisében
- a kórelőzményben szereplő izom-csontrendszeri sérülés a hát alsó részén az elmúlt hat hónapban
[Egészséges kontroll]
Bevételi kritériumok:
- általánosan jó egészségi állapotú, és ésszerűen tud együttműködni a megrendelésekkel
- 25-60 éves kor között
- hetente 2-3 alkalommal rendszeres testmozgásban vett részt
Kizárási kritériumok
- végtag vagy láb eltérése
- az alsó végtagokon vagy a gerincen végzett műtétek anamnézisében
- a kórelőzményben szereplő izom-csontrendszeri sérülés a hát alsó részén az elmúlt hat hónapban
- jóga gyakorlási tapasztalat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Jógaoktató
A) általános jó egészségi állapot, és ésszerűen tud együttműködni a megrendelésekkel; b) 25 és 60 év közöttiek; c) nincs végtag- vagy lábeltérés; d) az alsó végtagokon vagy a gerincen nem szerepelt műtét a kórelőzményében; e) az elmúlt hat hónapban nem fordult elő izom-csontrendszeri sérülés a hát alsó részén; (f) heti három-hat napon jógát gyakorolni, és legalább tíz év jógatapasztalat
|
|
Egészséges felnőtt kontroll
A) általános jó egészségi állapot, és ésszerűen tud együttműködni a megrendelésekkel; b) 25 és 60 év közöttiek; c) nincs végtag- vagy lábeltérés; d) az alsó végtagokon vagy a gerincen nem szerepelt műtét a kórelőzményében; e) az elmúlt hat hónapban nem fordult elő izom-csontrendszeri sérülés a hát alsó részén; (f) nincs tapasztalat a jógaképzésben; (g) hetente kétszer vagy háromszor rendszeres testmozgásban vett részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normál járás járásteljesítmény-mutatója
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
az IMU által kiszámított lengési fázisok aszimmetrikus szintje normál séta közben
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Nyitott szemmel a tandem járás járásteljesítmény-mutatója
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
az IMU által kiszámított lengési fázisok aszimmetrikus szintje nyitott szemmel végzett tandemjárás során
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
A tandem járás járásteljesítmény-mutatója csukott szemmel
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
az IMU által kiszámított lengési fázisok aszimmetrikus szintje tandem járás közben csukott szemmel
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Nyitott szemmel domináns láb álló egyensúlyi indexek a mellkason
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
a mellkas IMU által kapott abszolút szögsebességek nyitott szemmel a domináns lábon állva
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Nyitott szemmel domináns láb álló egyensúlyi indexei az ágyékban
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
az ágyéki IMU által kapott abszolút szögsebességek nyitott szemmel a domináns lábon állva
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Csukott szemmel domináns láb álló helyzetben a mellkas egyensúlyi mutatói
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
a mellkas IMU által mért abszolút szögsebességek, amikor a domináns lábon állunk csukott szemmel
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Csukott szemmel domináns láb álló egyensúlyi indexei ágyéki
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
az ágyéki IMU által kapott abszolút szögsebességek, amikor a domináns lábon állunk csukott szemmel
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Nyitott szemmel, nem domináns láb álló helyzetben a mellkas egyensúlyi mutatói
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
a mellkas IMU által kapott abszolút szögsebességek nyitott szemmel a nem domináns lábon állva
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Nyitott szem, nem domináns láb álló egyensúlyi indexei az ágyékban
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
az ágyéki IMU által kapott abszolút szögsebességek nyitott szemmel a nem domináns lábon állva
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Csukott szemmel, nem domináns láb álló helyzetben a mellkas egyensúlyi mutatói
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
a mellkasi IMU által kapott abszolút szögsebességek, amikor csukott szemmel a nem domináns lábon állunk
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
|
Csukott szem nem domináns láb álló egyensúlyi indexei ágyéki
Időkeret: a felvételt követő 1 hónapon belül
|
az ágyéki IMU által kapott abszolút szögsebességek, amikor a nem domináns lábon állunk csukott szemmel
|
a felvételt követő 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Szu-Fu Chen, MD/PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (929)111-08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .