High Flow nesekanyle og diafragmafunksjon
22. oktober 2023 oppdatert av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Effekt av høystrøms nesekanyle vs standard oksygenterapi på diafragmafunksjon etter thoraxkirurgi
Prospektiv randomisert studie som undersøker effekten av postoperativ oksygentilførsel på diafragmatisk funksjon.
To forskjellige modaliteter for oksygentilførsel vil bli sammenlignet: høystrøms nesekanyle versus standard oksygenbehandling med ansiktsmaske
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA-score >3
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Historie om nevromuskulær sykdom
- Historie om thoraxkirurgi
- phrenic nerve paisy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høyflytende nesekanyle
To timer etter ekstubering vil pasienter motta oksygeneringsbehandling for nesekanyler med høy flyt i 24 timer
|
En enhet som kan levere oksygenbehandling med høy flyt
|
|
Aktiv komparator: Standard oksygenbehandling
To timer etter ekstubering vil pasienter motta standard oksygenbehandling i 24 timer
|
standard oksygenbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av diafragmatisk dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Ultralyd evaluering av diafragmatisk dysfunksjon
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ lungekomplikasjon
|
7 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dager uten oksygenstøtte
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFNCThoracic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedatasettet vil bli delt i anonym form etter rimelig forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .