Högflödes näskanyl och diafragmafunktion
22 oktober 2023 uppdaterad av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Effekt av näskanyl med högt flöde vs standard syreterapi på diafragmafunktion efter thoraxkirurgi
Prospektiv randomiserad studie som undersöker effekten av postoperativ syretillförsel på diafragmafunktionen.
Två olika metoder för syrgastillförsel kommer att jämföras: högflödes näskanyl kontra standard syrgasbehandling med ansiktsmask
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Università di Ferrara
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv thoraxkirurgi
Exklusions kriterier:
- ASA-poäng >3
- Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
- Historik av neuromuskulär sjukdom
- Historik om thoraxkirurgi
- Frenisk nerv paisy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: näskanyl med högt flöde
Två timmar efter extubation kommer patienter att få högflödesbehandling med syresättning av näskanylen under 24 timmar
|
En enhet som kan ge högflödesbehandling med syrgas
|
|
Aktiv komparator: Standard syrgasbehandling
Två timmar efter extubation kommer patienterna att få standardsyrebehandling i 24 timmar
|
standard syrgasbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av diafragmatisk dysfunktion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Ultraljudsutvärdering av diafragmatisk dysfunktion
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ lungkomplikation
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Förekomst av postoperativ lungkomplikation
|
7 dagar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dagar utan syrgasstöd
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
8 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HFNCThoracic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedataset kommer att delas i anonym form på rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .