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Cannula nasale ad alto flusso e funzione diaframmatica

22 ottobre 2023 aggiornato da: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Effetto della cannula nasale ad alto flusso rispetto all'ossigenoterapia standard sulla funzione diaframmatica dopo chirurgia toracica

Studio prospettico randomizzato che indaga l'effetto dell'erogazione di ossigeno postoperatorio sulla funzione diaframmatica. Verranno confrontate due diverse modalità di erogazione dell'ossigeno: cannula nasale ad alto flusso rispetto all'ossigenoterapia standard con maschera facciale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia toracica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Punteggio ASA >3
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Storia della malattia neuromuscolare
  • Storia della chirurgia toracica
  • Nervo frenico paisy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cannula nasale ad alto flusso
Due ore dopo l'estubazione i pazienti riceveranno terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso per 24 ore
Dispositivo: Cannula nasale ad alto flusso
Un dispositivo in grado di erogare ossigenoterapia ad alto flusso
Comparatore attivo: Ossigenoterapia standard
Due ore dopo l'estubazione i pazienti riceveranno una terapia di ossigenazione standard per 24 ore
Dispositivo: Maschera facciale
ossigenoterapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disfunzione diaframmatica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Valutazione ecografica della disfunzione diaframmatica
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
7 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni senza supporto di ossigeno
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFNCThoracic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati dello studio sarà condiviso in forma anonima su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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