Canule nasale à haut débit et fonction diaphragmatique
22 octobre 2023 mis à jour par: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Effet de la canule nasale à haut débit par rapport à l'oxygénothérapie standard sur la fonction diaphragmatique après une chirurgie thoracique
Étude prospective randomisée portant sur l'effet de l'apport d'oxygène postopératoire sur la fonction diaphragmatique.
Deux modalités différentes d'administration d'oxygène seront comparées : la canule nasale à haut débit par rapport à l'oxygénothérapie standard avec masque facial
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ferrara, Italie, 44121
- Università di Ferrara
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie thoracique élective
Critère d'exclusion:
- Score ASA> 3
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Antécédents de maladie neuromusculaire
- Antécédents de chirurgie thoracique
- Paisy nerf phrénique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: canule nasale à haut débit
Deux heures après l'extubation, les patients recevront une thérapie d'oxygénation par canule nasale à haut débit pendant 24 heures
|
Un appareil capable de délivrer une oxygénothérapie à haut débit
|
|
Comparateur actif: Oxygénothérapie standard
Deux heures après l'extubation, les patients recevront une thérapie d'oxygénation standard pendant 24 heures
|
oxygénothérapie standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la dysfonction diaphragmatique
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
Évaluation échographique de la dysfonction diaphragmatique
|
24 heures après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complication pulmonaire postopératoire
Délai: 7 jours après la chirurgie
|
Incidence des complications pulmonaires postopératoires
|
7 jours après la chirurgie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Jours sans apport d'oxygène
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
8 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFNCThoracic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données de l'étude sera partagé sous forme anonyme sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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