Cánula nasal de alto flujo y función diafragmática
22 de octubre de 2023 actualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Efecto de la cánula nasal de alto flujo frente a la oxigenoterapia estándar sobre la función diafragmática después de la cirugía torácica
Estudio prospectivo aleatorizado que investiga el efecto del suministro de oxígeno posoperatorio sobre la función diafragmática.
Se compararán dos modalidades diferentes de suministro de oxígeno: cánula nasal de alto flujo versus oxigenoterapia estándar con máscara facial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía torácica electiva
Criterio de exclusión:
- Puntuación ASA >3
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Historia de enfermedad neuromuscular
- Historia de la cirugía torácica
- Paisy del nervio frénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cánula nasal de alto flujo
Dos horas después de la extubación, los pacientes recibirán terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo durante 24 horas.
|
Un dispositivo capaz de suministrar oxigenoterapia de alto flujo
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Comparador activo: Terapia de oxígeno estándar
Dos horas después de la extubación, los pacientes recibirán terapia de oxigenación estándar durante 24 horas.
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oxigenoterapia estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de disfunción diafragmática
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Evaluación ecográfica de la disfunción diafragmática
|
24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
Incidencia de complicación pulmonar postoperatoria
|
7 días después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Días sin soporte de oxígeno
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFNCThoracic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos del estudio se compartirá de forma anónima bajo una solicitud razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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