- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05871450
Arven fra Special Olympics World Games Berlin 2023
27. august 2025 oppdatert av: German University of Health and Sports
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av prosjektet "170 nasjoner - 170 inkluderende fellesskap" av Special Olympics World Games 2023 (SOWG 23) på opprettholdende inkluderende strukturer for mennesker med intellektuelle funksjonshemninger (ID).
Forskningen bruker et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign og et kvalitativt forskningsdesign og vil syntetisere kvalitative og kvantitative data for å vise vellykkede og ikke-vellykkede intervensjoner for mer inkluderende samfunn.
Forskningen vil være rettet mot 56 vertssamfunn av SOWG 23 og 56 ikke-vertssamfunn, intervjue 200 personer med ID og minimum 400 nøkkelinteressenter, samt gjennomføre kvalitative intervjuer og fokusgrupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10587
- German University of Health and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lovlig alder
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere som bor i vertsbyer
Deltakerne bor i vertsbyer, hvor en delegasjon av idrettsutøvere er vert for en uke.
Videre arrangerer vertsbyens koordinator flere inkluderende arrangementer.
|
Inkluderende arrangementer som inkluderende idrettsfestivaler, borgerfestivaler eller arbeidsgrupper på skolen arrangeres
|
|
Ingen inngripen: Deltakere som ikke bor i vertsbyer
Deltakere der ingen delegering av idrettsutøvere er vert og ingen inkluderende arrangementer er organisert av vertsbyens koordinator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger målt med holdningsnæren
Tidsramme: Endring fra baseline (T1) holdninger til mennesker med intellektuell funksjonshemming (holdningsnaire) på 3-4 måneder (T2) og 8-9 måned (T3)
|
Attid-SF-spørreskjemaet som omfatter tre kjernekomponenter.
Den affektive komponenten refererer til emosjonelle responser mot individer med intellektuelle funksjonshemninger.
Den kognitive komponenten omfatter tro, kunnskap og oppfatninger om denne befolkningen.
Atferdskomponenten gjenspeiler selvrapporterte handlinger.
Den korte formen består av 35 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = enig sterkt til 5 = sterkt uenig), med høyere score som indikerer mer negative holdninger.
Elementer er gruppert i fem faktorer: (1) interaksjon, (2) følsomhet/ømhet, (3) ubehag, (4) kunnskap om evner, og (5) kunnskap om årsaker til intellektuell funksjonshemning.
Gjennomsnittlig score beregnes for hver faktor; På grunn av skalalens faktorstruktur anbefales imidlertid ikke en samlet poengsum.
Så minimumsgjennomsnittet for hver faktor er 1, den maksimale middelpoengene er 5.
|
Endring fra baseline (T1) holdninger til mennesker med intellektuell funksjonshemming (holdningsnaire) på 3-4 måneder (T2) og 8-9 måned (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Wolfgang Ruf, PhD, German University of Health and Sports
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOWG Studie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .