- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05911607
PBMTs innflytelse på bevaring av alveolar socket
20. juni 2023 oppdatert av: Mohamad Anwar Abd-Elhaleem Othman, Cairo University
Påvirkning av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) som en tilleggsterapi ved bevaring av alveolar socket før tannimplantatplassering
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige laveffektlasere på utvinningssockets helbredelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter ekstraksjon av molartann, 6 laserøkter med lav effekt (PBMT).
Evaluering:
Visuell radiografisk histologisk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- National Institut of laser enhanced sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egnet for implantatrehabilitering.
- Akseptabel munnhygiene.
- Vilje til å delta på 6 besøk innen 15 dager etter uttak.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes.
- Suboptimal munnhygiene.
- Storrøyker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rød laser
Fotobiomodulering ved bruk av nm diode.
|
Fototerapi for ekstraksjonskontakter med to forskjellige lasere.
|
|
Aktiv komparator: Infrarød laser
Fotobiomodulering ved bruk av nm diode.
|
Fototerapi for ekstraksjonskontakter med to forskjellige lasere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske stikkontaktdimensjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Alveolar sockets overflateareal målt på Cone Beam Computerized Tomography
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 15 dager
|
Landry, Turnbull, Howley helbredende indeks; score fra 1 til 5 der 1 representerer svært dårlig helbredelse mens 5 angir perfekt helbredelse.
|
15 dager
|
|
Histologisk undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Histologisk undersøkelse av beinprøver
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Ab Zaky, National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2905561312919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .