- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05911607
PBMT-invloed op het behoud van de alveolaire socket
20 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamad Anwar Abd-Elhaleem Othman, Cairo University
Invloed van fotobiomodulatietherapie (PBMT) als aanvullende therapie bij het behoud van de alveolaire socket voorafgaand aan de plaatsing van een tandimplantaat
Het doel van deze studie is om het effect van twee verschillende lasers met laag vermogen op de genezing van de extractiekoker te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het trekken van een kies, 6 Low Power (PBMT) lasersessies.
evaluatie:
Visueel radiografisch histologisch
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- National Institut of laser enhanced sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt voor revalidatie van implantaten.
- Aanvaardbare mondhygiëne.
- Bereidheid om 6 bezoeken bij te wonen binnen 15 dagen na extractie.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Suboptimale mondhygiëne.
- Zware roker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rode Laser
Fotobiomodulatie met behulp van nm-diode.
|
Fototherapie voor extractiekokers met behulp van twee verschillende lasers.
|
|
Actieve vergelijker: Infrarood laser
Fotobiomodulatie met behulp van nm-diode.
|
Fototherapie voor extractiekokers met behulp van twee verschillende lasers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afmetingen radiografische koker
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Alveolaire socket-oppervlak gemeten op Cone Beam Computerized Tomography
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Landry, Turnbull, Howley genezingsindex; scoren van 1 tot 5 waarbij 1 staat voor zeer slechte genezing en 5 voor perfecte genezing.
|
15 dagen
|
|
Histologisch onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Histologisch onderzoek van botmonsters
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Ab Zaky, National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2905561312919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .