- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05911607
Einfluss von PBMT auf die Erhaltung der Alveolarhöhle
20. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamad Anwar Abd-Elhaleem Othman, Cairo University
Einfluss der Photobiomodulationstherapie (PBMT) als Zusatztherapie bei der Erhaltung der Alveolarhöhle vor der Platzierung eines Zahnimplantats
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei verschiedenen Lasern mit geringer Leistung auf die Heilung der Extraktionsalveole zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Extraktion der Backenzähne 6 Lasersitzungen mit geringer Leistung (PBMT).
Auswertung:
Visuelle radiologische Histologie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12613
- National Institut of laser enhanced sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fit für die Implantatrehabilitation.
- Akzeptable Mundhygiene.
- Bereitschaft zur Teilnahme an 6 Besuchen innerhalb von 15 Tagen nach der Entnahme.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes.
- Nicht optimale Mundhygiene.
- Starker Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Roter Laser
Photobiomodulation mit nm-Diode.
|
Phototherapie für Extraktionsalveolen mit zwei verschiedenen Lasern.
|
|
Aktiver Komparator: Infrarot-Laser
Photobiomodulation mit nm-Diode.
|
Phototherapie für Extraktionsalveolen mit zwei verschiedenen Lasern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abmessungen der Röntgenpfanne
Zeitfenster: 3 Monate
|
Oberfläche der Alveolarhöhle, gemessen mittels Kegelstrahl-Computertomographie
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung von Weichgewebe
Zeitfenster: 15 Tage
|
Landry, Turnbull, Howley Heilungsindex; Bewertung von 1 bis 5, wobei 1 für eine sehr schlechte Heilung und 5 für eine perfekte Heilung steht.
|
15 Tage
|
|
Histologische Untersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Histologische Untersuchung von Knochenproben
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Ab Zaky, National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2905561312919
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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