- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05911607
Wpływ PBMT na zachowanie zębodołu
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamad Anwar Abd-Elhaleem Othman, Cairo University
Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) jako terapii wspomagającej w zachowaniu zębodołu przed wszczepieniem implantu dentystycznego
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych laserów małej mocy na gojenie zębodołu poekstrakcyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ekstrakcji zęba trzonowego 6 sesji laserowych o małej mocy (PBMT).
Ocena:
Wizualny radiograficzny histologiczny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- National Institut of laser enhanced sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadaje się do rehabilitacji implantologicznej.
- Akceptowalna higiena jamy ustnej.
- Gotowość do udziału w 6 wizytach w ciągu 15 dni od ekstrakcji.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Nieoptymalna higiena jamy ustnej.
- Nałogowy palacz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Czerwony laser
Fotobiomodulacja za pomocą diody nm.
|
Fototerapia zębodołów poekstrakcyjnych przy użyciu dwóch różnych laserów.
|
|
Aktywny komparator: Laser na podczerwień
Fotobiomodulacja za pomocą diody nm.
|
Fototerapia zębodołów poekstrakcyjnych przy użyciu dwóch różnych laserów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiary gniazda radiograficznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Powierzchnia gniazda zębodołowego mierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 15 dni
|
Landry, Turnbull, wskaźnik uzdrowienia Howleya; punktacja od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo słabe gojenie, a 5 oznacza doskonałe gojenie.
|
15 dni
|
|
Badanie histologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie histologiczne próbek kości
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Ab Zaky, National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2905561312919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .