- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05911607
Influenza del PBMT sulla conservazione dell'alveolo alveolare
20 giugno 2023 aggiornato da: Mohamad Anwar Abd-Elhaleem Othman, Cairo University
Influenza della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) come terapia aggiuntiva nella conservazione dell'alveolo alveolare prima del posizionamento dell'impianto dentale
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto di due diversi laser a bassa potenza sulla guarigione dell'alveolo estrattivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'estrazione del dente molare, 6 sedute laser a bassa potenza (PBMT).
Valutazione:
Visivo Radiografico Istologico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12613
- National Institut of laser enhanced sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adatta per la riabilitazione implantare.
- Igiene orale accettabile.
- Disponibilità a partecipare a 6 visite entro 15 giorni dall'estrazione.
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato.
- Igiene orale non ottimale.
- Fumatore incallito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Laser Rosso
Fotobiomodulazione mediante diodo nm.
|
Fototerapia per alveoli post-estrattivi utilizzando due diversi laser.
|
|
Comparatore attivo: Laser a infrarossi
Fotobiomodulazione mediante diodo nm.
|
Fototerapia per alveoli post-estrattivi utilizzando due diversi laser.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensioni presa radiografica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Superficie dell'alveolo alveolare misurata con tomografia computerizzata a fascio conico
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Indice di guarigione Landry, Turnbull, Howley; punteggio da 1 a 5 dove 1 rappresenta una guarigione molto scarsa mentre 5 denota una guarigione perfetta.
|
15 giorni
|
|
Esame istologico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Esame istologico di campioni ossei
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Ab Zaky, National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2905561312919
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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