- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05911607
Influencia de PBMT en la preservación del alvéolo alveolar
20 de junio de 2023 actualizado por: Mohamad Anwar Abd-Elhaleem Othman, Cairo University
Influencia de la terapia de fotobiomodulación (PBMT) como terapia complementaria en la preservación del alvéolo antes de la colocación de implantes dentales
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de dos láseres de baja potencia diferentes en la cicatrización del alvéolo de extracción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la extracción del diente molar, 6 sesiones de láser de baja potencia (PBMT).
Evaluación:
Visual Radiográfico Histológico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12613
- National Institut of laser enhanced sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apto para la rehabilitación de implantes.
- Higiene bucal aceptable.
- Disponibilidad para asistir a 6 visitas dentro de los 15 días posteriores a la extracción.
Criterio de exclusión:
- Diabetes no controlada.
- Higiene bucal subóptima.
- Fumador cronico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Láser rojo
Fotobiomodulación mediante diodo nm.
|
Fototerapia para extracción de alvéolos mediante dos láseres diferentes.
|
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Comparador activo: Láser infrarrojo
Fotobiomodulación mediante diodo nm.
|
Fototerapia para extracción de alvéolos mediante dos láseres diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensiones del encaje radiográfico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Superficie del alvéolo alveolar medida con tomografía computarizada de haz cónico
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 15 días
|
Índice de curación de Landry, Turnbull, Howley; puntuando del 1 al 5, donde 1 representa una cicatrización muy pobre mientras que 5 denota una cicatrización perfecta.
|
15 días
|
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Examen histológico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Examen histológico de muestras de hueso
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Ab Zaky, National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2905561312919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .