- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05933317
En langsiktig oppfølgingsstudie av lungefunksjonsendringer ved bruk av faseløst funksjonell lunge-MR hos pasienter med COVID-19
5. juli 2023 oppdatert av: Tao Ouyang, Beijing Chao Yang Hospital
Så langt har antallet COVID-19-infeksjoner over hele verden passert 700 millioner.
Langsiktig skade på lungene er en stor følge av covid-infeksjon.
Lungefunksjonstesting er et viktig middel for evaluering av lungeskader.
MR-undersøkelser med fri pust og uten kontrastmiddel kan forhindre at pasienter lider av ioniserende strålingsskader forårsaket av flere CT-undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Ouyang, Dr.
- Telefonnummer: +86 18720931226
- E-post: ouyt1996@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tao Ouyang, Dr.
- Telefonnummer: +86 18720931226
- E-post: ouyt1996@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte og polikliniske pasienter med COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år; Signer det informerte samtykket; Pasienter diagnostisert med COVID-19 ved nukleinsyretest og overlevde å bli utskrevet; Komplette kliniske data under sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bakteriell lungebetennelse; Pasienter med MR-kontraindikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QDP, VDP
Tidsramme: 6 måneder
|
perfusjonsfeilprosent, ventilasjonsdefektprosent
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tao Ouyang, Dr., Beijing Chao Yang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202212301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .