- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05933317
Dlouhodobá následná studie změn plicních funkcí pomocí funkční MRI plic s fázovým rozlišením u pacientů s COVID-19
5. července 2023 aktualizováno: Tao Ouyang, Beijing Chao Yang Hospital
Počet nakažených COVID-19 celosvětově zatím přesáhl 700 milionů.
Dlouhodobé poškození plic je hlavním následkem infekce COVID.
Testování funkce plic je důležitým prostředkem pro hodnocení poškození plic.
Vyšetření magnetickou rezonancí s volným dýcháním a bez kontrastní látky může zabránit tomu, aby pacienti utrpěli poškození ionizujícím zářením způsobené vícečetnými CT vyšetřeními.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Ouyang, Dr.
- Telefonní číslo: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing ChaoYang Hospital
-
Kontakt:
- Tao Ouyang, Dr.
- Telefonní číslo: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní a ambulantní pacienti s COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let; Podepište informovaný souhlas; Pacienti s diagnózou COVID-19 testem na nukleové kyseliny a přežili, aby byli propuštěni; Kompletní klinická data během hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bakteriální pneumonií; Pacienti s kontraindikacemi MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
QDP, VDP
Časové okno: 6 měsíců
|
perfuzní defekt procento, ventilační defekt procento
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tao Ouyang, Dr., Beijing Chao Yang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202212301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Funkční MRI plic
-
Pharus Taiwan, Inc.Nábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktivní, ne nábor
-
contextflow GmbHDokončenoRakovina plicRakousko
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoTransplantace plicSpojené státy
-
University of Colorado, DenverInivataStaženoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy