En studie for å evaluere farmakokinetikken og sikkerheten mellom enkel administrering av "BR6002" og samtidig administrering av "BR6002A" og "BR6002B" under matforhold hos friske voksne frivillige

Inklusjonskriterier:

• De som veier 55 kg eller mer for menn og 50 kg eller mer for kvinner og har kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 til 30,0 kg/m2 ved screening.

• De som samtykker i å utelukke muligheten for deres og deres ektefelles eller seksuelle partneres graviditet ved å bruke prevensjonsmetoder (hvis det gjelder en kvinnelig forsøksperson, er hormonmedisiner utelukket) akseptert i klinisk utprøving fra datoen for første administrasjon av undersøkelsesproduktene til 7 dager etter siste administrering og er uenig i å gi sperm eller egg.

  • Prevensjonsmetoder akseptert i kliniske studier: Kombinert bruk av intrauterin enhet, vasektomi, tubal ligering og barrieremetoder (mannkondom, kvinnelig kondom, cervical cap, diafragma, svamp, etc.) eller kombinert bruk av to eller flere barrieremetoder hvis spermicid benyttes
• De som signerer skriftlig samtykke spontant etter å ha lyttet til og forstått tilstrekkelig forklaring av formålet med og innholdet i denne kliniske utprøvingen, egenskapene til undersøkelsesproduktene, forventede bivirkninger, etc.

Ekskluderingskriterier:

• De som har klinisk signifikante sykdommer eller tidligere historie i mage-tarmsystemet, det kardiovaskulære systemet, det endokrine systemet, luftveiene, hemato-onkologisk sykdom, infeksjonssykdom, nyre- og genitourinary system, nevropsykiatrisk system, muskel-skjelettsystem, immunsystem, ØNH-system, hudsystem , oftalmisk system.
• De som har en sykehistorie med gastrointestinal kirurgi (bortsett fra enkel blindtarmsoperasjon, brokkkirurgi) eller gastrointestinale sykdommer som kan påvirke absorpsjonen av legemidler.
• De som har tatt legemidler som induserer og hemmer metaboliserende enzymer som barbiturat innen 1 måned før den første administrasjonsdagen eller har tatt ETC, OTC, urtemedisin og helsefunksjonell mat bekymret for å påvirke denne kliniske studien innen 10 dager før den første dagen av administrasjonen. (Men deltakelse er mulig med tanke på farmakokinetikk og farmakodynamikk som interaksjon av undersøkelsesprodukter, halveringstid for samtidige legemidler)
• De som har deltatt i andre kliniske studier eller bioekvivalensprøver og administrert sine undersøkelsesprodukter innen 6 måneder før første administrasjonsdato.
• De som ikke er i stand til å innta måltider med høyt fettinnhold gitt under denne kliniske studien.
• I tilfelle av en kvinnelig subjekt, de mistenkte graviditet, gravid kvinne, ammende kvinne.