Forholdet mellom personlighetstrekk og perioperativt narkosemiddelforbruk
26. mars 2025 oppdatert av: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
I denne studien tok vi sikte på å undersøke sammenhengen mellom personlighetstrekk og mengden bedøvelsesmiddelforbruk, hos pasientene som vil motta sedoanalgesi for oocytthentingsprosedyren.
I tillegg til å bestemme angstskårene i den preoperative perioden, tiden for å nå ønsket sedasjonsnivå, hemodynamiske parametere i den perioperative perioden, perifer oksygenmetning, EtCO2-verdi, postoperativ smerte, postanestetisk utvinning, smertestillende medikamentbehov, ubevisst bevegelse og pasient tilfredshet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ulike personlighetstrekk, angstlidelser, depresjon og somatoforme lidelser opptrer ofte hos kvinner med infertilitetsproblemer. Selv om det er mange studier som evaluerer forholdet mellom angst og variabler som hemodynamiske parametere, behov for bedøvelsesmedisiner, restitusjonstider, postoperative smerter og smertestillende behov, har ikke sammenhengen mellom personlighetstrekk og disse variablene blitt undersøkt.
I vår studie, med tanke på at anestesibehovet til disse pasientene med en stressende negativ faktor som infertilitet kan være på ulike nivåer, vil preoperativ evaluering av pasientene med et personlighetsspørreskjema gi bedre perioperativ behandling, bedre kvalitet på restitusjon og muligens høyere kvalitet. oocyttaspirasjon. I denne studien var det sikte på å undersøke mengden forbruk av anestesimiddel, restitusjonstider, postoperative smertescore, smertestillende behov, ufrivillig bevegelse, tid til å nå tilstrekkelig sedasjonsdybde og pasienttilfredshet hos pasienter som antas å ha sedasjon.
Alle pasienter vil fylle ut Personality Belief Scale-Short Form (PBQ-S1) og Beck Anxiety Scale en dag før prosedyren og de vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55000
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter mellom 18-50 år som skal gjennomgå oocytthentingsprosedyre med sedasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år gamle elektive pasienter som signerte skjemaet for informert samtykke fra ASA I-II-pasienter som er planlagt for oocytthenting.
- Pasienter med tilstrekkelig utdanning og mental kapasitet til å fullføre i vurderingsskalaer og spørreskjemaer.
- Pasienter uten nevrologiske lidelser, psykologiske sykdommer eller narkotika- eller alkoholmisbruk
- Pasienter uten sentralstimulerende rusmidler og alkoholforbruk
- Fravær av betydelig kardiovaskulær, respiratorisk, nyre- eller leversykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Psykiatrisk rusbruk eller alkoholforbruk
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av alvorlig hjerte-, lever- eller cerebrovaskulær sykdom
- Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse eller systemiske opioider
- Historie med kronisk smerte
- Pasienter som ikke er i stand til å vurdere skalaer og spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe PT-PADC
pasienter som vil få sedoanalgesi for prosedyren for oocytthenting.
|
Alle pasienter vil fylle ut Personality Belief Scale-Short Form (PBQ-S1) og Beck Anxiety Scale en dag før prosedyren og de vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofolforbruk
Tidsramme: fra begynnelsen til slutten av den transvaginale oocyttinnhentingsprosedyren)
|
mg, fra begynnelsen til slutten av den transvaginale oocyttinnhentingsprosedyren
|
fra begynnelsen til slutten av den transvaginale oocyttinnhentingsprosedyren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til Ramsey Sedation Score på 4 er nådd
Tidsramme: -Tidsperioden som starter med propofol-injeksjonen frem til Ramsey Sedation Score på 4
|
Perioden som gikk etter at pasienten er transportert til operasjonsbordet og sedasjonsprotokollen starter.
|
-Tidsperioden som starter med propofol-injeksjonen frem til Ramsey Sedation Score på 4
|
|
Mengde propofol (mg) brukt til den nødvendige sedasjonsdybden er nådd
Tidsramme: Tidsperioden som starter med propofol-injeksjonen frem til Ramsey Sedation Score på 4
|
Mengden av iv propofol administrert inntil Ramsey Sedation Score på 4 er oppnådd
|
Tidsperioden som starter med propofol-injeksjonen frem til Ramsey Sedation Score på 4
|
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk (mm/Hg)
Tidsramme: hvert 5. minutt under prosedyren
|
Det vil bli overvåket og dokumentert hvert 5. minutt under prosedyren.
|
hvert 5. minutt under prosedyren
|
|
Hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: hvert 5. minutt under prosedyren.
|
Det vil bli overvåket og dokumentert hvert 5. minutt under prosedyren.
|
hvert 5. minutt under prosedyren.
|
|
Perifer oksygenmetning (%)
Tidsramme: hvert 5. minutt under prosedyren
|
(%): Det vil bli overvåket og dokumentert hvert 5. minutt under prosedyren.
|
hvert 5. minutt under prosedyren
|
|
Antall ufrivillige bevegelser under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren.
|
Tilstedeværelsen av ufrivillig bevegelse vil bli dokumentert under prosedyren.
|
under prosedyren.
|
|
Postoperativ smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: Etter prosedyren, hvert 30. minutt opptil 1 time
|
Smertestatus vil bli evaluert basert på visuell analog skala (VAS) i hvile og etter bevegelse.hver
30-minutters intervaller i en time på utvinningsrommet.
Hver VAS er skåre 0-10 (0=ingen smerte, 10=uutholdelig smerte)
|
Etter prosedyren, hvert 30. minutt opptil 1 time
|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: postoperativt opptil 2 timer
|
Analgetika som gis til pasientene gjennom den postoperative perioden vil bli dokumentert.
|
postoperativt opptil 2 timer
|
|
Postoperativ restitusjonstid
Tidsramme: postoperativt opptil 2 timer
|
Tiden til den modifiserte Aldrete-poengsummen når 9 poeng vil bli bestemt.
|
postoperativt opptil 2 timer
|
|
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: tiden fra avsluttet prosedyre til utskrivning
|
tilstedeværelsen av kvalme og oppkast vil bli registrert i 24 timer etter prosedyren
|
tiden fra avsluttet prosedyre til utskrivning
|
|
Uønskede hendelser og inngrep
Tidsramme: tid mellom prosedyrestart og utskrivning
|
Bradykardi, hypotensjon, luftveisobstruksjon, hypoksi vil bli dokumentert gjennom den perioperative fasen med intervensjonen.
|
tid mellom prosedyrestart og utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Maranets I, Kain ZN. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1346-51. doi: 10.1097/00000539-199912000-00003.
- Lee SS, Kim HH, Park HJ. Are Histrionic Personality Traits Associated with Irritability during Conscious Sedation Endoscopy? Gastroenterol Res Pract. 2015;2015:702492. doi: 10.1155/2015/702492. Epub 2015 Apr 12.
- CLARIDGE GS, HERRINGTON RN. Sedation threshold, personality, and the theory of neurosis. J Ment Sci. 1960 Oct;106:1568-83. doi: 10.1192/bjp.106.445.1568. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-PADC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .