- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06093789
Förhållandet mellan personlighetsdrag och perioperativ anestesidrogkonsumtion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika personlighetsdrag, ångeststörningar, depression och somatoforma störningar förekommer ofta hos kvinnor med infertilitetsproblem. Även om det finns många studier som utvärderar sambandet mellan ångest och variabler som hemodynamiska parametrar, behov av anestesimedicin, återhämtningstider, postoperativ smärta och krav på smärtstillande medel, har sambandet mellan personlighetsdrag och dessa variabler inte undersökts.
I vår studie, med tanke på att anestesibehoven för dessa patienter med en stressande negativ faktor som infertilitet kan vara på olika nivåer, kommer preoperativ utvärdering av patienterna med en personlighetsenkät att ge bättre perioperativ hantering, en bättre kvalitet på återhämtningen och möjligen en högre kvalitet oocytaspiration. I denna studie syftade den till att undersöka mängden anestesimedelskonsumtion, återhämtningstider, postoperativa smärtpoäng, smärtstillande behov, ofrivilliga rörelser, tid för att nå tillräckligt sederande djup och patienttillfredsställelse hos patienter som tros ha sedering.
Alla patienter kommer att fylla i Personality Belief Scale-Short Form (PBQ-S1) och Beck Anxiety Scale en dag före ingreppet och de kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55000
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-50-åriga elektiva patienter som undertecknat formuläret för informerat samtycke från ASA I-II-patienter som planerats för oocythämtning.
- Patienter med tillräcklig utbildning och mental kapacitet att fylla i i bedömningsskalor och frågeformulär.
- Patienter utan neurologiska störningar, psykiska sjukdomar eller drog- eller alkoholmissbruk
- Patienter utan stimulerande drog- och alkoholkonsumtion
- Frånvaro av signifikant kardiovaskulär, andnings-, njur- eller leversjukdom.
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk eller neurologisk störning
- Psykiatrisk droganvändning eller alkoholkonsumtion
- Graviditet
- Förekomst av allvarlig hjärt-, lever- eller cerebrovaskulär sjukdom
- Historik med allergi mot lokalanestetika eller systemiska opioider
- Historia av kronisk smärta
- Patienter som inte kan utvärdera skalor och frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp PT-PADC
patienter som kommer att få sedoanalgesi för oocythämtningsprocedur.
|
Alla patienter kommer att fylla i Personality Belief Scale-Short Form (PBQ-S1) och Beck Anxiety Scale en dag före ingreppet och de kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Propofolkonsumtion
Tidsram: från början till slutet av det transvaginala ägghämtningsförfarandet)
|
mg, från början till slutet av det transvaginala ägghämtningsförfarandet
|
från början till slutet av det transvaginala ägghämtningsförfarandet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid tills Ramsey Sedation Score på 4 uppnås
Tidsram: - Tidsperioden som börjar med propofol-injektionen fram till Ramsey Sedation Score på 4
|
Tiden som förflutit efter att patienten transporterats till operationsbordet och sederingsprotokollet börjar.
|
- Tidsperioden som börjar med propofol-injektionen fram till Ramsey Sedation Score på 4
|
Mängden propofol (mg) används tills det erforderliga sederingsdjupet har uppnåtts
Tidsram: Tidsperioden som börjar med propofol-injektionen fram till Ramsey Sedation Score på 4
|
Mängden iv propofol som administreras tills Ramsey Sedation Score på 4 erhålls
|
Tidsperioden som börjar med propofol-injektionen fram till Ramsey Sedation Score på 4
|
Systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck (mm/Hg)
Tidsram: var 5:e minut under proceduren
|
Det kommer att övervakas och dokumenteras var 5:e minut under proceduren.
|
var 5:e minut under proceduren
|
Puls (slag/min)
Tidsram: var 5:e minut under proceduren.
|
Det kommer att övervakas och dokumenteras var 5:e minut under proceduren.
|
var 5:e minut under proceduren.
|
Perifer syremättnad (%)
Tidsram: var 5:e minut under proceduren
|
(%): Det kommer att övervakas och dokumenteras var 5:e minut under proceduren.
|
var 5:e minut under proceduren
|
Antal ofrivilliga rörelser under ingreppet
Tidsram: under proceduren.
|
Förekomsten av ofrivillig rörelse kommer att dokumenteras under proceduren.
|
under proceduren.
|
Postoperativ smärta (visuell analog skala)
Tidsram: Efter proceduren var 30:e minut upp till 1 timme
|
Smärtstatus kommer att utvärderas baserat på visuell analog skala (VAS) i vila och efter rörelse
30 minuters mellanrum i en timme på uppvakningsrummet.
Varje VAS får poäng 0-10 (0=ingen smärta, 10=olidlig smärta)
|
Efter proceduren var 30:e minut upp till 1 timme
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: postoperativt upp till 2 timmar
|
De analgetika som administreras till patienterna under den postoperativa perioden kommer att dokumenteras.
|
postoperativt upp till 2 timmar
|
Postoperativ återhämtningstid
Tidsram: postoperativt upp till 2 timmar
|
Tiden tills den modifierade Aldrete-poängen når 9 poäng kommer att bestämmas.
|
postoperativt upp till 2 timmar
|
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: tiden från förfarandets slut till utskrivning
|
förekomsten av illamående och kräkningar kommer att registreras i 24 timmar efter ingreppet
|
tiden från förfarandets slut till utskrivning
|
Oönskade händelser och ingrepp
Tidsram: tid mellan förfarandets start och utskrivning
|
Bradykardi, hypotoni, luftvägsobstruktion, hypoxi kommer att dokumenteras under hela den perioperativa fasen med interventionen.
|
tid mellan förfarandets start och utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maranets I, Kain ZN. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1346-51. doi: 10.1097/00000539-199912000-00003.
- Lee SS, Kim HH, Park HJ. Are Histrionic Personality Traits Associated with Irritability during Conscious Sedation Endoscopy? Gastroenterol Res Pract. 2015;2015:702492. doi: 10.1155/2015/702492. Epub 2015 Apr 12.
- CLARIDGE GS, HERRINGTON RN. Sedation threshold, personality, and the theory of neurosis. J Ment Sci. 1960 Oct;106:1568-83. doi: 10.1192/bjp.106.445.1568. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT-PADC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PBQ-S1
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändReumatoid artritIsrael
-
Taizhou HospitalAvslutadSmåcellig lungcancer ÅterkommandeKina
-
Wellmarker BioCovanceRekryteringHuvud- och halscancer | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Lungcancer | Kolangiokarcinom | Avancerad solid tumör | Metastatisk fast tumörKorea, Republiken av, Australien
-
Philipp FürnstahlKU Leuven; Swiss Center for Musculoskeletal ImagingAvslutad
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...OkändMagcancer | ChemoradiationKina
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Dept. of Electronics, Informatics... och andra samarbetspartnersOkändStrokeTyskland, Italien
-
Hebei Tumor HospitalOkänd
-
St. Justine's HospitalHamilton Medical AGAvslutadMekanisk ventilation avvänjningsfas hos barnKanada
-
SK Chemicals Co., Ltd.Avslutad
-
Capital Medical UniversityAvslutadBukspottskörtelcancerKina