Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen persoonlijkheidskenmerken en het gebruik van perioperatieve anesthesiemedicijnen

11 april 2024 bijgewerkt door: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
In deze studie wilden we het verband onderzoeken tussen persoonlijkheidskenmerken en de hoeveelheid anesthetica-gebruik van de patiënten die sedo-analgesie zullen krijgen voor de procedure voor het ophalen van eicellen. Naast het bepalen van de angstscores in de preoperatieve periode, de tijd om het gewenste sedatieniveau te bereiken, hemodynamische parameters in de perioperatieve periode, perifere zuurstofsaturatie, EtCO2-waarde, postoperatieve pijn, post-anesthetisch herstel, behoefte aan analgetica, onbewuste bewegingen en patiëntgegevens. tevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende persoonlijkheidskenmerken, angststoornissen, depressie en somatoforme stoornissen komen vaak voor bij vrouwen met onvruchtbaarheidsproblemen. Hoewel er veel onderzoeken zijn waarin de relatie tussen angst en variabelen zoals hemodynamische parameters, de behoefte aan verdovende medicatie, hersteltijden, postoperatieve pijn en pijnstillende behoeften worden geëvalueerd, is de relatie tussen persoonlijkheidskenmerken en deze variabelen niet onderzocht.

In onze studie zal, gezien het feit dat de anesthesiebehoeften van deze patiënten met een stressvolle negatieve factor zoals onvruchtbaarheid zich op verschillende niveaus kunnen bevinden, preoperatieve evaluatie van de patiënten met een persoonlijkheidsvragenlijst een beter perioperatief management, een beter herstel en mogelijk een hogere kwaliteit opleveren. aspiratie van eicellen. In deze studie was het doel om de hoeveelheid anestheticumconsumptie, hersteltijden, postoperatieve pijnscores, behoefte aan analgetica, onwillekeurige bewegingen, tijd om voldoende sedatiediepte te bereiken, en patiënttevredenheid te onderzoeken van patiënten bij wie wordt gedacht dat ze sedatie hebben.

Alle patiënten vullen een dag vóór de procedure het Personality Belief Scale-Short Form (PBQ-S1) en de Beck Anxiety Scale in en worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkoen, 55000
        • Ondokuz Mayis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 50 jaar die een eicelopnameprocedure met sedatie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50-jarige electieve patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend van ASA I-II-patiënten die voor het ophalen van eicellen gepland zijn.
  • Patiënten met voldoende opleiding en mentale capaciteit om beoordelingsschalen en vragenlijsten in te vullen.
  • Patiënten zonder neurologische aandoeningen, psychische aandoeningen of drugs- of alcoholmisbruik
  • Patiënten zonder stimulerende drugs- en alcoholconsumptie
  • Afwezigheid van significante cardiovasculaire, respiratoire, nier- of leveraandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of neurologische stoornis
  • Psychiatrisch drugsgebruik of alcoholgebruik
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van ernstige hart-, lever- of cerebrovasculaire aandoeningen
  • Voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica of systemische opioïden
  • Geschiedenis van chronische pijn
  • Patiënten die schalen en vragenlijsten niet kunnen beoordelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep PT-PADC
patiënten die sedo-analgesie zullen krijgen voor de procedure voor het ophalen van eicellen.
Ander: PBQ-S1
Alle patiënten vullen een dag vóór de procedure het Personality Belief Scale-Short Form (PBQ-S1) en de Beck Anxiety Scale in en worden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofol-consumptie
Tijdsspanne: vanaf het begin tot het einde van de transvaginale eicelwinningsprocedure)
mg, vanaf het begin tot het einde van de transvaginale procedure voor het ophalen van eicellen
vanaf het begin tot het einde van de transvaginale eicelwinningsprocedure)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd totdat de Ramsey Sedatiescore van 4 is bereikt
Tijdsspanne: -De periode vanaf de propofol-injectie tot de Ramsey Sedatiescore van 4
De periode die verstrijkt nadat de patiënt naar de operatietafel is vervoerd en het sedatieprotocol is gestart.
-De periode vanaf de propofol-injectie tot de Ramsey Sedatiescore van 4
Gebruikte hoeveelheid propofol (mg) totdat de vereiste sedatiediepte is bereikt
Tijdsspanne: De periode vanaf de propofol-injectie tot de Ramsey Sedatiescore van 4
De hoeveelheid iv propofol die wordt toegediend totdat de Ramsey Sedatiescore 4 is bereikt
De periode vanaf de propofol-injectie tot de Ramsey Sedatiescore van 4
Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk (mm/Hg)
Tijdsspanne: elke 5 minuten tijdens de procedure
Tijdens de procedure wordt het elke 5 minuten gecontroleerd en gedocumenteerd.
elke 5 minuten tijdens de procedure
Hartslag (slagen/min)
Tijdsspanne: elke 5 minuten tijdens de procedure.
Tijdens de procedure wordt het elke 5 minuten gecontroleerd en gedocumenteerd.
elke 5 minuten tijdens de procedure.
Perifere zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: elke 5 minuten tijdens de procedure
(%): Het wordt tijdens de procedure elke 5 minuten gecontroleerd en gedocumenteerd.
elke 5 minuten tijdens de procedure
Aantal onvrijwillige bewegingen tijdens de procedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure.
De aanwezigheid van onwillekeurige bewegingen zal tijdens de procedure worden gedocumenteerd.
tijdens de procedure.
Postoperatieve pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Na de procedure,elke 30 minuten tot 1 uur
De pijnstatus wordt geëvalueerd op basis van de visuele analoge schaal (VAS) in rust en na beweging Intervallen van 30 minuten gedurende een uur in de verkoeverkamer. Elke VAS scoort 0-10 (0=geen pijn, 10=ondraaglijke pijn)
Na de procedure,elke 30 minuten tot 1 uur
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: postoperatief tot 2 uur
De analgetica die gedurende de postoperatieve periode aan de patiënten worden toegediend, zullen worden gedocumenteerd.
postoperatief tot 2 uur
Postoperatieve hersteltijd
Tijdsspanne: postoperatief tot 2 uur
De tijd totdat de gewijzigde Aldrete-score 9 punten bereikt, wordt bepaald.
postoperatief tot 2 uur
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: de tijd vanaf het einde van de procedure tot aan het ontslag
de aanwezigheid van misselijkheid en braken wordt gedurende 24 uur na de procedure geregistreerd
de tijd vanaf het einde van de procedure tot aan het ontslag
Ongewenste gebeurtenissen en interventies
Tijdsspanne: tijd tussen start van de procedure en ontslag
Bradycardie, hypotensie, luchtwegobstructie en hypoxie zullen gedurende de gehele perioperatieve fase van de interventie worden gedocumenteerd.
tijd tussen start van de procedure en ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-PADC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PBQ-S1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren