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La relation entre les traits de personnalité et la consommation périopératoire de médicaments anesthésiques

11 avril 2024 mis à jour par: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Dans cette étude, nous avions pour objectif d'examiner l'association entre les traits de personnalité et la quantité de drogues anesthésiques consommation, des patients qui recevront une sédoanalgésie pour la procédure de prélèvement d'ovocytes. En plus de déterminer les scores d'anxiété pendant la période préopératoire, le temps nécessaire pour atteindre le niveau de sédation souhaité, les paramètres hémodynamiques pendant la période périopératoire, la saturation périphérique en oxygène, la valeur EtCO2, la douleur postopératoire, la récupération post-anesthésique, le besoin en analgésique, les mouvements inconscients et le patient. satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Différents traits de personnalité, troubles anxieux, dépression et troubles somatoformes sont fréquemment rencontrés chez les femmes ayant des problèmes d'infertilité. Bien qu'il existe de nombreuses études évaluant la relation entre l'anxiété et des variables telles que les paramètres hémodynamiques, le besoin de médicaments anesthésiques, les temps de récupération, la douleur postopératoire et les besoins analgésiques, la relation entre les traits de personnalité et ces variables n'a pas été étudiée.

Dans notre étude, considérant que les besoins en anesthésie de ces patients présentant un facteur stressant négatif tel que l'infertilité peuvent être à différents niveaux, l'évaluation préopératoire des patients avec un questionnaire de personnalité permettra une meilleure prise en charge périopératoire, une récupération de meilleure qualité et éventuellement une meilleure qualité. aspiration des ovules. Dans cette étude, il s'agissait d'étudier la quantité de consommation d'agent anesthésique, les temps de récupération, les scores de douleur postopératoire, les besoins analgésiques, les mouvements involontaires, le temps nécessaire pour atteindre une profondeur de sédation suffisante et la satisfaction des patients soupçonnés d'être sous sédation.

Tous les patients rempliront le formulaire court d'échelle de croyance de personnalité (PBQ-S1) et l'échelle d'anxiété de Beck un jour avant la procédure et ils seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55000
        • Ondokuz Mayis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes âgées de 18 à 50 ans qui subiront une procédure de prélèvement d'ovocytes avec sédation

La description

Critère d'intégration:

  • Patients électifs âgés de 18 à 50 ans ayant signé le formulaire de consentement éclairé des patients ASA I-II programmés pour le prélèvement d'ovocytes.
  • Patients ayant une éducation et une capacité mentale suffisantes pour répondre aux échelles d'évaluation et aux questionnaires.
  • Patients sans troubles neurologiques, maladies psychologiques ou abus de drogues ou d'alcool
  • Patients sans consommation de stimulants et d’alcool
  • Absence de maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale ou hépatique significative.

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique ou neurologique
  • Consommation de drogues psychiatriques ou consommation d’alcool
  • Grossesse
  • Présence d'une maladie cardiaque, hépatique ou cérébrovasculaire grave
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes systémiques
  • Antécédents de douleur chronique
  • Patients incapables d’évaluer les échelles et les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PT-PADC
les patients qui recevront une sédoanalgésie pour la procédure de prélèvement d'ovocytes.
Autre: PBQ-S1
Tous les patients rempliront le formulaire court d'échelle de croyance de personnalité (PBQ-S1) et l'échelle d'anxiété de Beck un jour avant la procédure et ils seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de propofol
Délai: du début à la fin de la procédure de prélèvement transvaginal d'ovocytes)
mg, du début à la fin de la procédure de prélèvement transvaginal des ovocytes
du début à la fin de la procédure de prélèvement transvaginal d'ovocytes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à ce que le score de sédation Ramsey de 4 soit atteint
Délai: -La période de temps commençant par l'injection de propofol jusqu'au score de sédation Ramsey de 4
La période écoulée après le transport du patient vers la table d'opération et le début du protocole de sédation.
-La période de temps commençant par l'injection de propofol jusqu'au score de sédation Ramsey de 4
Quantité de propofol (mg) utilisée jusqu'à ce que la profondeur de sédation requise soit atteinte
Délai: La période de temps commençant par l'injection de propofol jusqu'à l'obtention du score de sédation Ramsey de 4
La quantité de propofol iv administrée jusqu'à ce que le score de sédation Ramsey de 4 soit obtenu
La période de temps commençant par l'injection de propofol jusqu'à l'obtention du score de sédation Ramsey de 4
Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne (mm/Hg)
Délai: toutes les 5 minutes pendant la procédure
Il sera surveillé et documenté toutes les 5 minutes pendant la procédure.
toutes les 5 minutes pendant la procédure
Fréquence cardiaque (battements/min)
Délai: toutes les 5 minutes pendant la procédure.
Il sera surveillé et documenté toutes les 5 minutes pendant la procédure.
toutes les 5 minutes pendant la procédure.
Saturation périphérique en oxygène (%)
Délai: toutes les 5 minutes pendant la procédure
(%) : Il sera surveillé et documenté toutes les 5 minutes pendant la procédure.
toutes les 5 minutes pendant la procédure
Nombre de mouvements involontaires pendant la procédure
Délai: pendant la procédure.
La présence de mouvements involontaires sera documentée lors de la procédure.
pendant la procédure.
Douleur postopératoire (échelle visuelle analogique)
Délai: Après la procédure, toutes les 30 minutes jusqu'à 1 heure
L'état de la douleur sera évalué sur la base d'une échelle visuelle analogique (EVA) au repos et après le mouvement. Intervalles de 30 minutes pendant une heure en salle de réveil. Chaque EVA comporte des scores de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur insupportable)
Après la procédure, toutes les 30 minutes jusqu'à 1 heure
Consommation d'analgésiques
Délai: en postopératoire jusqu'à 2 heures
Les agents analgésiques administrés aux patients tout au long de la période postopératoire seront documentés.
en postopératoire jusqu'à 2 heures
Temps de récupération postopératoire
Délai: en postopératoire jusqu'à 2 heures
Le temps nécessaire pour que le score d'Aldrete modifié atteigne 9 points sera déterminé.
en postopératoire jusqu'à 2 heures
Les incidences des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: le temps écoulé entre la fin de la procédure et la sortie
la présence de nausées et de vomissements sera enregistrée pendant 24 heures après l'intervention
le temps écoulé entre la fin de la procédure et la sortie
Événements et interventions indésirables
Délai: délai entre le début de la procédure et la sortie
Bradycardie, hypotension, obstruction des voies respiratoires, hypoxie seront documentées tout au long de la phase périopératoire de l'intervention.
délai entre le début de la procédure et la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT-PADC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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