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A relação entre traços de personalidade e consumo de medicamentos anestésicos no perioperatório

11 de abril de 2024 atualizado por: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Neste estudo, nosso objetivo foi examinar a associação entre traços de personalidade e quantidade de consumo de anestésico nas pacientes que receberão sedoanalgesia para o procedimento de retirada de oócitos. Além de determinar os escores de ansiedade no pré-operatório, tempo para atingir o nível de sedação desejado, parâmetros hemodinâmicos no perioperatório, saturação periférica de oxigênio, valor de EtCO2, dor pós-operatória, recuperação pós-anestésica, necessidade de analgésico, movimento inconsciente e paciente satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diferentes traços de personalidade, transtornos de ansiedade, depressão e transtornos somatoformes são frequentemente encontrados em mulheres com problemas de infertilidade. Embora existam muitos estudos avaliando a relação da ansiedade com variáveis ​​como parâmetros hemodinâmicos, necessidade de medicação anestésica, tempo de recuperação, dor pós-operatória e necessidade de analgésicos, a relação entre traços de personalidade e essas variáveis ​​não foi investigada.

Em nosso estudo, considerando que as necessidades anestésicas desses pacientes com fator negativo estressante como a infertilidade podem estar em diferentes níveis, a avaliação pré-operatória dos pacientes com um questionário de personalidade proporcionará melhor manejo perioperatório, recuperação de melhor qualidade e possivelmente maior qualidade aspiração de oócitos. Neste estudo, o objetivo foi investigar a quantidade de consumo de agente anestésico, tempos de recuperação, escores de dor pós-operatória, necessidade de analgésicos, movimentos involuntários, tempo para atingir profundidade de sedação suficiente e satisfação dos pacientes com suspeita de sedação.

Todos os pacientes preencherão o Formulário Resumido da Escala de Crenças de Personalidade (PBQ-S1) e a Escala de Ansiedade de Beck um dia antes do procedimento e serão cadastrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55000
        • Ondokuz Mayis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino entre 18 e 50 anos que serão submetidas ao procedimento de coleta de ovócitos com sedação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes eletivas de 18 a 50 anos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido de pacientes ASA I-II agendadas para retirada de oócitos.
  • Pacientes com escolaridade e capacidade mental suficientes para preencher escalas de avaliação e questionários.
  • Pacientes sem distúrbios neurológicos, doenças psicológicas ou abuso de drogas ou álcool
  • Pacientes sem consumo de drogas estimulantes e álcool
  • Ausência de doença cardiovascular, respiratória, renal ou hepática significativa.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio psiquiátrico ou neurológico
  • Uso de drogas psiquiátricas ou consumo de álcool
  • Gravidez
  • Presença de doença cardíaca, hepática ou cerebrovascular grave
  • História de alergia a anestésicos locais ou opioides sistêmicos
  • História de dor crônica
  • Pacientes que não conseguem avaliar escalas e questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PT-PADC
pacientes que receberão sedoanalgesia para o procedimento de retirada de oócitos.
Outro: PBQ-S1
Todos os pacientes preencherão o Formulário Resumido da Escala de Crenças de Personalidade (PBQ-S1) e a Escala de Ansiedade de Beck um dia antes do procedimento e serão cadastrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de propofol
Prazo: do início ao fim do procedimento de recuperação transvaginal de oócitos)
mg, do início ao fim do procedimento de retirada transvaginal de ovócitos
do início ao fim do procedimento de recuperação transvaginal de oócitos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até que o Ramsey Sedation Score de 4 seja alcançado
Prazo: -O período de tempo começando com a injeção de propofol até o Ramsey Sedation Score de 4
Período decorrido após o transporte do paciente até a mesa cirúrgica e início do protocolo de sedação.
-O período de tempo começando com a injeção de propofol até o Ramsey Sedation Score de 4
Quantidade de propofol (mg) utilizada até atingir a profundidade de sedação necessária
Prazo: O período de tempo começando com a injeção de propofol até o Ramsey Sedation Score de 4
A quantidade de propofol iv administrada até que o escore de sedação de Ramsey de 4 seja obtido
O período de tempo começando com a injeção de propofol até o Ramsey Sedation Score de 4
Pressão arterial sistólica, diastólica e média (mm/Hg)
Prazo: a cada 5 minutos durante o procedimento
Será monitorado e documentado a cada 5 minutos durante o procedimento.
a cada 5 minutos durante o procedimento
Frequência cardíaca (batimentos/min)
Prazo: a cada 5 minutos durante o procedimento.
Será monitorado e documentado a cada 5 minutos durante o procedimento.
a cada 5 minutos durante o procedimento.
Saturação periférica de oxigênio (%)
Prazo: a cada 5 minutos durante o procedimento
(%): Será monitorado e documentado a cada 5 minutos durante o procedimento.
a cada 5 minutos durante o procedimento
Número de movimentos involuntários durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento.
A presença de movimento involuntário será documentada durante o procedimento.
durante o procedimento.
Dor pós-operatória (escala visual analógica)
Prazo: Após o procedimento, a cada 30 minutos até 1 hora
O estado da dor será avaliado com base na escala visual analógica (VAS) em repouso e após o movimento. Intervalos de 30 minutos durante uma hora na sala de recuperação. Cada VAS tem pontuação de 0 a 10 (0=sem dor, 10=dor insuportável)
Após o procedimento, a cada 30 minutos até 1 hora
Consumo de analgésico
Prazo: pós-operatório até 2 horas
Os agentes analgésicos administrados aos pacientes durante todo o pós-operatório serão documentados.
pós-operatório até 2 horas
Tempo de recuperação pós-operatória
Prazo: pós-operatório até 2 horas
Será determinado o tempo até que o Índice de Aldrete Modificado atinja 9 pontos.
pós-operatório até 2 horas
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: o tempo desde o final do procedimento até a alta
a presença de náuseas e vômitos será registrada por 24 horas após o procedimento
o tempo desde o final do procedimento até a alta
Eventos e intervenções indesejáveis
Prazo: tempo entre o início do procedimento e a alta
Bradicardia, hipotensão, obstrução das vias aéreas, hipóxia serão documentados durante toda a fase perioperatória com a intervenção.
tempo entre o início do procedimento e a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PT-PADC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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