- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06122623
Utdanningsprogram for å styrke helsestudenters holdninger til mennesker som lever med demens
Målet med denne enarmede pre-post-studien er å undersøke effektiviteten av spillbaserte demensopplæringsprogrammer for å styrke helsestudenters holdninger til mennesker som lever med demens (PLWD). Hovedspørsmålene vi har tenkt å svare på er:
- Hva er holdningene til PLWD, intensjoner om å hjelpe PLWD, kunnskap om demens og stigma av PLWD før og etter deltakelse i det spillbaserte demensopplæringsprogrammet?
- Hva er effekten av spillbaserte demensopplæringsprogrammer på å styrke holdningene til PLWD?
Deltakerne vil melde seg frivillig til klasseopplæringsprogrammet, som vil vare i ca. 90 minutter. Deltakere kan kun delta på timen én gang. Dette utdanningsprogrammet basert på spillverktøy vil bli strukturert med et foredrag om demens, N-impro (spillverktøy), og dårlige/gode korte dramaer. Spillutdanningsprogrammet skal inngå i demensrelaterte kurs.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne studien vil være helsestudenter ved et indonesisk universitet (dvs. sykepleierstudenter, folkehelsestudenter, etc.) som er påmeldt i semestrene og kursene som er utpekt for implementering av dette utdanningsprogrammet. For eksempel vil sykepleierstudenter ved Airlangga University være blant studentene i sitt femte semester. Potensielle deltakere vil få nye ID-numre for å sikre at deres student-ID-nummer ikke blir oppdaget. Protokollen for denne studien ble gjennomgått og godkjent av en etisk komité ved Fakultet for sykepleie ved Airlangga University.
Når det gjelder rekruttering, vil alle kandidatdeltakere identifiseres fra universitetets e-læringsportaldata. Studenter registrert i emnene som er valgt for gjennomføring av dette utdanningsprogrammet vil få dataene sine registrert ved begynnelsen av oddetallssemesteret for studieåret 2023/2024. Potensielt kvalifiserte kandidater vil motta omfattende studieinformasjon og en invitasjon til å delta.
Kurskoordinator og hovedetterforsker (PI) vil forklare semesterets læringsplan og pensum for de utvalgte emnene i begynnelsen av semesteret. En oversikt over gjennomføringen av forskningssesjonen vil bli presentert, mens detaljerte forskningsprosedyrer vil bli forklart kort tid før forskningen settes i gang. En kunngjøring angående implementering av forskningen vil bli gjort omtrent en uke i forveien, og rekruttering vil bli utført gjennom Google Forms. Kandidatdeltakere vil motta nye IDer for denne studien og informasjon om planen og plasseringen av utdanningsprogrammet gjennom en klassekunngjøring tre dager før.
På intervensjonsdatoen vil kandidatdeltakerne være tilstede på det angitte stedet og signere et fremmøteskjema med sine nye ID-er. PI vil forklare alle stadier av studien og gjenta angående deltakernes frihet til å trekke seg når som helst. Rekruttering av studiedeltakere vil ikke innebære tvang. Studenter som velger å ikke delta i denne studien vil fortsatt motta vanlig demensrelatert materiell gjennom universitetets e-læringsportal, men de vil ikke motta det spillbaserte utdanningsprogrammet. Studenter som samtykker i å delta i studien vil gi informert samtykke. Videre vil deltakere i utdanningsprogrammet fylle ut et spørreskjema før og etter implementeringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Universitas Airlangga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helsestudenter meldte seg på det angitte semesteret og kurs som samsvarer med programmets implementering
Ekskluderingskriterier: -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En enarms pre-post-tilnærming vil bli brukt i denne studien;
Det vil ikke være noen kontrollgruppe.
Alle deltakere vil få samme behandling.
Intervensjonen som skal brukes vil være et spillopplæringsprogram som gjennomføres én gang med hver deltaker.
|
Som tidligere nevnt vil intervensjonen for denne studien være et spillutdanningsprogram som gjennomføres én gang med hver deltaker.
Implementering av programmet vil skje på ulike tidspunkt.
Hver forestilling vil inneholde maksimalt 60 deltakere som deles inn i små grupper innenfor samme rom.
Sju til 10 deltakere vil utgjøre en liten gruppe, og hver gruppe vil ha en tilrettelegger.
Tilretteleggeren vil enten være et medlem av forskningsteamet eller en helseforeleser som vil bli rekruttert og trent av det japanske og indonesiske forskningsteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til personer med demens
Tidsramme: Tidsramme: 5-7 minutter for utfylling av spørreskjemaet
|
Vi vil undersøke deltakernes holdninger til personer med demens ved hjelp av Holdninger til Personer med Demens-skalaen (Kim K, Kuroda K. Faktorer relatert til holdninger til personer med demens utvikling av holdningsskala for demens og kunnskapsskala for demens. Bulletin of Social Medicine. 2011; 28 (1), 43-55). Den opprinnelige studien ble publisert på japansk. Vi utførte frem-og-tilbake-oversettelse for å produsere den indonesiske språkversjonen. Totalt antall spørsmål i spørreskjemaet er 14. Denne skalaen har en 4-punkts Linkert-skala som går fra 1 (uenig) til 4 (enig). Den består av fire subskalaer: toleranse (fem spørsmål), avvisning (fire spørsmål), følelse av avstand (tre spørsmål) og tilknytning (to spørsmål). Totalscorene varierer fra 14 til 56, der en høyere score indikerer en mer positiv holdning. |
Tidsramme: 5-7 minutter for utfylling av spørreskjemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om demens
Tidsramme: Tidsramme: 5-7 minutter
|
Kunnskap om demens vil bli målt ved hjelp av 15 elementer fra Dementia-Related Knowledge Scale utviklet av (Kim & Kuroda, 2011), som vurderer kunnskap om demens, symptomer, behandlinger og diagnostisering av demens.
Denne demenskunnskapsskalaen vil be respondentene svare på en 4-punkts Likert-skala fra uenig til enig.
Forfatteren vil beregne totalsummen for kunnskap om demens.
Totalsummen varierte fra 15 til 60, der en høyere poengsum indikerer større kunnskap om demens.
|
Tidsramme: 5-7 minutter
|
|
Intensjon for hjelpeatferd overfor personer med demens
Tidsramme: Tidsramme: 2-3 minutter
|
For å vurdere intensjonen for hjelpeatferd overfor personer som lever med demens, vil tiltenkt hjelpeatferd bli målt ved hjelp av fire vignetter basert på en tidligere studie av Matsumoto et al. (2022).
Vignettene beskriver situasjoner der personer som lever med demens kan trenge hjelp.
Tiltenkt hjelpeatferd vil bli målt ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1= sterkt uenig, 2= uenig, 3= enig, og 4= sterkt enig).
Jo høyere poengsum, desto høyere intensjon for hjelpeatferd overfor personer som lever med demens.
|
Tidsramme: 2-3 minutter
|
|
Frabonis skala for aldersdiskriminering (FSA)
Tidsramme: Tidsramme: 5-7 minutter
|
For å vurdere aldringsfobi knyttet til personer som lever med demens, vil vi bruke Fraboni Scale of Ageism (FSA) kortversjon med 19 elementer.
FSA kortversjonen består av 19 elementer.
Som vurderer negativ holdning overfor eldre mennesker ved hjelp av Likert-skalaen (1= sterkt uenig, 2= uenig, 3= enig, og 4= sterkt enig).
Uttalelser som representerer positive snarere enn negative holdninger overfor eldre hadde omvendt scoring (elementnummer 13-16).
Mulige poengsummer for FSA varierte fra 19-76.
Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av aldringsfobi.
|
Tidsramme: 5-7 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Universitas Airlangga
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fraboni, M., Saltstone, R., & Hughes, S. (1990). The Fraboni Scale of Ageism (FSA): An Attempt at a More Precise Measure of Ageism. Canadian Journal on Aging / La Revue Canadienne Du Vieillissement, 9(1), 56-66.
- Lane AP, Yu FCH. Person-centered attitudes mediate the association between dementia knowledge and help-giving intentions in Singapore. Int Psychogeriatr. 2020 Mar;32(3):413-414. doi: 10.1017/S1041610219000796. No abstract available.
- Blay SL, Toledo Pisa Peluso E. Public stigma: the community's tolerance of Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;18(2):163-71. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181bea900.
- Brannelly T. Sustaining citizenship: people with dementia and the phenomenon of social death. Nurs Ethics. 2011 Sep;18(5):662-71. doi: 10.1177/0969733011408049.
- Harada, K., Sugisawa, H., Shibata, H., Yamada, Y., & Sugihara, Y. (2004). Measurement and Correlates of Ageism Among Japanese Young Men Living in Urban Areas. The Gerontologist, 44(Special_Issue_I), 1-672.
- Kim, K., & Kuroda, K. (2011). Factors related to attitudes toward people with dementia: Development Attitude Toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale. Bulletin of Social Medicine, 28(1), 43-56 (in Japanese).
- Matsumoto H, Igarashi A, Sakka M, Takaoka M, Kugai H, Ito K, Yamamoto-Mitani N. A Two-Step Model for Encouraging the General Public to Exhibit Helping Behaviors Toward People Living With Dementia. Innov Aging. 2022 Apr 14;6(3):igac023. doi: 10.1093/geroni/igac023. eCollection 2022.
- Stites SD, Milne R, Karlawish J. Advances in Alzheimer's imaging are changing the experience of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (Amst). 2018 Mar 19;10:285-300. doi: 10.1016/j.dadm.2018.02.006. eCollection 2018.
- Malta S, Doyle C. Butler's three constructs of ageism in Australasian Journal on Ageing [corrected]. Australas J Ageing. 2016 Dec;35(4):232-235. doi: 10.1111/ajag.12363. No abstract available.
- Sari DW, Kugai H, Igarashi A, Takaoka M, Matsumoto H, Suzuki H, Wu J, Fitryasari R, Nasifah IA, Has EMM, Yamamoto-Mitani N. Education Program for Enhancing Health Care Students' Attitudes Toward People Living With Dementia: Protocol for a Single-Arm Pre-Post Study. JMIR Res Protoc. 2024 Sep 18;13:e62654. doi: 10.2196/62654.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAirlangga
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-en knyttet til deltakernes virkelige ID-er vil bare beholdes av PI-en til denne studien.
Nye datasett vil bruke nye IDer slik at kun PI kan koble forskningsdataene til deltakernes originale IDer.
Datasett som bruker de nye ID-ene vil bli delt med forskerteamet for databehandlingsformål (statistisk analyseplan, SAP) og publisering. Alle data vil bli lagret i fem år (november 2023-november 2028).
Datasett vil ikke bli offentliggjort og vil kun bli delt med prosjektets forskerteam.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .