- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06122623
Program edukacyjny na rzecz poprawy postaw studentów kierunków medycznych wobec osób cierpiących na demencję
Celem tego jednoramiennego badania pre-post jest zbadanie skuteczności opartych na grach programów edukacyjnych na temat demencji w zakresie poprawy postaw studentów kierunków medycznych wobec osób cierpiących na demencję (PLWD). Główne pytania, na które zamierzamy odpowiedzieć, są następujące:
- Jakie jest podejście do PLWD, zamiary pomocy osobom z PLWD, wiedza na temat demencji i piętno na temat PLWD przed i po udziale w programie edukacyjnym na temat demencji opartym na grach?
- Jaki jest wpływ programów edukacyjnych na temat demencji opartych na grach na poprawę postaw wobec osób niepełnosprawnych?
Uczestnicy dobrowolnie wezmą udział w programie edukacji klasowej, który będzie trwał około 90 minut. Uczestnik może uczestniczyć w zajęciach tylko raz. Ten program edukacyjny oparty na narzędziach do gier będzie się składał z wykładu na temat demencji, N-impro (narzędzi do gier) i krótkich dramatów o złym/dobrym charakterze. Program edukacji w zakresie gier zostanie uwzględniony w kursach związanych z demencją.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnikami tego badania będą studenci kierunków medycznych na indonezyjskim uniwersytecie (tj. studenci pielęgniarstwa, studenci zdrowia publicznego itp.) zapisani na semestry i kursy przeznaczone do realizacji tego programu edukacyjnego. Na przykład studenci pielęgniarstwa na Uniwersytecie Airlangga będą wśród studentów piątego semestru. Potencjalni uczestnicy otrzymają nowe numery identyfikacyjne, aby zapewnić niezauważenie ich numerów identyfikacyjnych. Protokół tego badania został sprawdzony i zatwierdzony przez komisję etyczną Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Airlangga.
Jeśli chodzi o rekrutację, wszyscy kandydaci zostaną zidentyfikowani na podstawie danych uniwersyteckiego portalu e-learningowego. Dane studentów zarejestrowanych na kierunkach wybranych do realizacji niniejszego programu kształcenia zostaną zarejestrowane na początku semestru nieparzystego roku akademickiego 2023/2024. Potencjalnie kwalifikujący się kandydaci otrzymają wyczerpujące informacje dotyczące badania i zaproszenie do udziału.
Koordynator kursów i główny badacz (PI) wyjaśnią na początku semestru semestralny plan nauki i program nauczania dla wybranych kursów. Zaprezentowany zostanie przegląd realizacji sesji badawczej, a szczegółowe procedury badawcze zostaną wyjaśnione na krótko przed rozpoczęciem badań. Ogłoszenie o realizacji badania zostanie podane z około tygodniowym wyprzedzeniem, a rekrutacja będzie prowadzona poprzez Formularze Google. Kandydaci na uczestników otrzymają nowe identyfikatory potrzebne do tego badania oraz informacje o harmonogramie i lokalizacji programu edukacyjnego w ogłoszeniu o zajęciach trzy dni wcześniej.
W dniu interwencji kandydaci na uczestników będą obecni w wyznaczonym miejscu i podpiszą listę obecności nowym dokumentem tożsamości. Kierownik projektu wyjaśni wszystkie etapy badania i ponownie przypomni o możliwości wycofania się uczestników w dowolnym momencie. Rekrutacja uczestników badania nie będzie wiązać się z przymusem. Studenci, którzy zdecydują się nie brać udziału w tym badaniu, nadal będą regularnie otrzymywać materiały dotyczące demencji za pośrednictwem uniwersyteckiego portalu e-learningowego, ale nie otrzymają programu edukacyjnego opartego na grach. Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, wyrażą świadomą zgodę. Ponadto uczestnicy programu edukacyjnego wypełnią ankietę przed jego realizacją i po jej realizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonezja, 60115
- Universitas Airlangga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci służby zdrowia zapisani na wyznaczony semestr i kursy zgodne z realizacją programu
Kryteria wyłączenia: -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: W tym badaniu zastosowane zostanie jednoramienne podejście przed i po;
Nie będzie grupy kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy będą traktowani tak samo.
Interwencją, którą należy zastosować, będzie program edukacyjny dotyczący gier prowadzony jednorazowo z każdym uczestnikiem.
|
Jak wspomniano wcześniej, interwencją w ramach tego badania będzie program edukacyjny dotyczący gier, który zostanie przeprowadzony jednorazowo z każdym uczestnikiem.
Realizacja programu będzie następować w różnych terminach.
W każdym przedstawieniu weźmie udział maksymalnie 60 uczestników, którzy zostaną podzieleni na małe grupy w tej samej sali.
Mała grupa będzie liczyła od 7 do 10 uczestników, a każda grupa będzie miała jednego moderatora.
Moderatorem będzie członek zespołu badawczego lub wykładowca ds. zdrowia, który zostanie zrekrutowany i przeszkolony przez japońskie i indonezyjskie zespoły badawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek do osób żyjących z demencją
Ramy czasowe: Czas trwania: 5-7 minut na wypełnienie kwestionariusza
|
Zbadamy postawy uczestników wobec osób żyjących z demencją za pomocą Skali Postaw Wobec Osób z Demencją (Kim K, Kuroda K. Czynniki związane z postawami wobec osób z demencją - opracowanie skali postaw wobec demencji i skali wiedzy o demencji. Biuletyn Medycyny Społecznej. 2011; 28 (1), 43-55). Oryginalne badanie zostało opublikowane w języku japońskim. Przeprowadziliśmy tłumaczenie w przód i w tył, aby stworzyć wersję w języku indonezyjskim. Całkowita liczba pozycji w kwestionariuszu wynosi 14. Skala ta wykorzystuje 4-punktową skalę Linkerta w zakresie od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zgadzam się). Składa się z czterech podskal: tolerancja (pięć pozycji), odrzucenie (cztery pozycje), poczucie dystansu (trzy pozycje) i powinowactwo (dwie pozycje). Łączny wynik wahał się od 14 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywną postawę. |
Czas trwania: 5-7 minut na wypełnienie kwestionariusza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o demencji
Ramy czasowe: Czas trwania: 5-7 minut
|
Wiedza na temat demencji będzie mierzona przy użyciu 15 pozycji Skali Wiedzy o Demencji opracowanej przez (Kim & Kuroda, 2011), która ocenia wiedzę na temat demencji, objawów, leczenia i diagnozy demencji.
Ta skala wiedzy o demencji poprosi respondentów o odpowiedź w 4-punktowej skali Likerta od niezgadzam się do zgadzam się.
Autor obliczy całkowity wynik wiedzy o demencji.
Całkowity wynik wahał się od 15 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę o demencji.
|
Czas trwania: 5-7 minut
|
|
Intencja pomagania osobom żyjącym z demencją
Ramy czasowe: Czas trwania: 2-3 minuty
|
W celu oceny intencji zachowań pomocowych wobec osób żyjących z demencją, zamierzone zachowania pomocowe będą mierzone przy użyciu czterech wignetek opartych na wcześniejszym badaniu Matsumoto i in. (2022).
Wignetki opisują sytuacje, w których osoby żyjące z demencją mogą potrzebować pomocy.
Zamierzone zachowania pomocowe będą mierzone przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1= zdecydowanie nie zgadzam się, 2= nie zgadzam się, 3= zgadzam się, 4= zdecydowanie zgadzam się).
Wyższy wynik wskazuje na większą intencję zachowań pomocowych wobec osób żyjących z demencją.
|
Czas trwania: 2-3 minuty
|
|
Skala Ageizmu Fraboniego (FSA)
Ramy czasowe: Czas trwania: 5-7 minut
|
Aby ocenić ageizm związany z osobami żyjącymi z demencją, użyjemy skróconej wersji Skali Ageizmu Fraboniego (FSA) składającej się z 19 pozycji.
Skrócona wersja FSA składa się z 19 pozycji.
Oceniają one negatywne opinie wobec osób starszych przy użyciu skali Likerta (1= zdecydowanie się nie zgadzam, 2= nie zgadzam się, 3= zgadzam się, 4= zdecydowanie się zgadzam).
Stwierdzenia reprezentujące pozytywne, a nie negatywne opinie wobec osób starszych miały odwrócone punktowanie (pozycje numer 13-16).
Możliwe wyniki FSA mieszczą się w zakresie od 19 do 76.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom ageizmu.
|
Czas trwania: 5-7 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Universitas Airlangga
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fraboni, M., Saltstone, R., & Hughes, S. (1990). The Fraboni Scale of Ageism (FSA): An Attempt at a More Precise Measure of Ageism. Canadian Journal on Aging / La Revue Canadienne Du Vieillissement, 9(1), 56-66.
- Lane AP, Yu FCH. Person-centered attitudes mediate the association between dementia knowledge and help-giving intentions in Singapore. Int Psychogeriatr. 2020 Mar;32(3):413-414. doi: 10.1017/S1041610219000796. No abstract available.
- Blay SL, Toledo Pisa Peluso E. Public stigma: the community's tolerance of Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;18(2):163-71. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181bea900.
- Brannelly T. Sustaining citizenship: people with dementia and the phenomenon of social death. Nurs Ethics. 2011 Sep;18(5):662-71. doi: 10.1177/0969733011408049.
- Harada, K., Sugisawa, H., Shibata, H., Yamada, Y., & Sugihara, Y. (2004). Measurement and Correlates of Ageism Among Japanese Young Men Living in Urban Areas. The Gerontologist, 44(Special_Issue_I), 1-672.
- Kim, K., & Kuroda, K. (2011). Factors related to attitudes toward people with dementia: Development Attitude Toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale. Bulletin of Social Medicine, 28(1), 43-56 (in Japanese).
- Matsumoto H, Igarashi A, Sakka M, Takaoka M, Kugai H, Ito K, Yamamoto-Mitani N. A Two-Step Model for Encouraging the General Public to Exhibit Helping Behaviors Toward People Living With Dementia. Innov Aging. 2022 Apr 14;6(3):igac023. doi: 10.1093/geroni/igac023. eCollection 2022.
- Stites SD, Milne R, Karlawish J. Advances in Alzheimer's imaging are changing the experience of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (Amst). 2018 Mar 19;10:285-300. doi: 10.1016/j.dadm.2018.02.006. eCollection 2018.
- Malta S, Doyle C. Butler's three constructs of ageism in Australasian Journal on Ageing [corrected]. Australas J Ageing. 2016 Dec;35(4):232-235. doi: 10.1111/ajag.12363. No abstract available.
- Sari DW, Kugai H, Igarashi A, Takaoka M, Matsumoto H, Suzuki H, Wu J, Fitryasari R, Nasifah IA, Has EMM, Yamamoto-Mitani N. Education Program for Enhancing Health Care Students' Attitudes Toward People Living With Dementia: Protocol for a Single-Arm Pre-Post Study. JMIR Res Protoc. 2024 Sep 18;13:e62654. doi: 10.2196/62654.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAirlangga
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane IPD powiązane z prawdziwymi dokumentami tożsamości uczestników będą przechowywane wyłącznie przez kierownika badania tego badania.
Nowe zbiory danych będą wykorzystywać nowe identyfikatory, dzięki czemu tylko główny badacz będzie mógł powiązać dane badawcze z oryginalnymi identyfikatorami uczestników.
Zbiory danych korzystające z nowych identyfikatorów zostaną udostępnione zespołowi badawczemu w celu przetwarzania danych (plan analizy statystycznej, SAP) i publikacji. Wszystkie dane będą przechowywane przez pięć lat (listopad 2023 r. – listopad 2028 r.).
Zbiory danych nie zostaną upublicznione i zostaną udostępnione wyłącznie zespołowi badawczemu projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .