- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06122623
Vzdělávací program pro zlepšení postojů studentů zdravotní péče k lidem žijícím s demencí
Cílem této jednoramenné pre-post studie je prozkoumat efektivitu herních vzdělávacích programů pro demenci pro zlepšení postojů studentů zdravotní péče k lidem žijícím s demencí (PLWD). Hlavní otázky, na které si hodláme odpovědět, jsou:
- Jaké jsou postoje k PLWD, záměry pomoci PLWD, znalost demence a stigma PLWD před a po účasti ve vzdělávacím programu o demenci založeném na hraní her?
- Jaký je účinek herních vzdělávacích programů pro demenci na posílení postojů k lidem s lidmi s postižením?
Účastníci se dobrovolně zapojí do třídního vzdělávacího programu, který bude trvat asi 90 minut. Účastníci se mohou kurzu zúčastnit pouze jednou. Tento vzdělávací program založený na herních nástrojích bude strukturován s přednáškou o demenci, N-impro (herní nástroje) a špatných/dobrých krátkých dramatech. Program herního vzdělávání bude zahrnut do kurzů souvisejících s demencí.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníky této studie budou studenti zdravotnictví na indonéské univerzitě (tj. studenti ošetřovatelství, studenti veřejného zdravotnictví atd.) zapsaní v semestrech a kurzech určených k realizaci tohoto vzdělávacího programu. Například studenti ošetřovatelství na Airlangga University budou mezi studenty v pátém semestru. Potenciálním účastníkům budou přidělena nová identifikační čísla, aby bylo zajištěno, že jejich studentská identifikační čísla nebudou odhalena. Protokol této studie byl přezkoumán a schválen etickou komisí Fakulty ošetřovatelství na Airlangga University.
Pokud jde o nábor, všichni kandidáti budou identifikováni z údajů univerzitního e-learningového portálu. Studentům zapsaným do předmětů vybraných pro realizaci tohoto vzdělávacího programu budou údaje evidovány na začátku lichého semestru akademického roku 2023/2024. Potenciálně způsobilí kandidáti obdrží komplexní studijní informace a pozvánku k účasti.
Koordinátor kurzů a hlavní řešitel (PI) na začátku semestru vysvětlí Semestrální studijní plán a osnovy pro vybrané předměty. Bude prezentován přehled implementace výzkumného sezení, zatímco podrobné výzkumné postupy budou vysvětleny krátce před zahájením výzkumu. Oznámení o implementaci výzkumu bude učiněno přibližně týden předem a nábor bude proveden prostřednictvím Formulářů Google. Kandidáti obdrží nové ID pro tuto studii a informace o rozvrhu a místě vzdělávacího programu prostřednictvím oznámení třídy tři dny předem.
V den intervence budou kandidáti přítomni na určeném místě a podepíší prezenční listinu pomocí svých nových ID. Hlavní výzkumník vysvětlí všechny fáze studie a zopakuje svobodu účastníků kdykoli odstoupit. Nábor účastníků studie nebude zahrnovat nátlak. Studenti, kteří se rozhodnou neúčastnit se této studie, budou i nadále dostávat pravidelné materiály týkající se demence prostřednictvím univerzitního e-learningového portálu, ale nezískají vzdělávací program založený na hrách. Studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, poskytnou informovaný souhlas. Dále účastníci vzdělávacího programu vyplní dotazník před a po jeho realizaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dianis Wulan Sari, Ph.D
- Telefonní číslo: +6281259497373
- E-mail: dianis.wulan.sari@fkp.unair.ac.id
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti zdravotnictví zapsaní do určeného semestru a kurzů, které jsou v souladu s implementací programu
Kritéria vyloučení: -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: V této studii bude použit jednoramenný pre-post přístup;
Žádná kontrolní skupina nebude.
Všichni účastníci obdrží stejné zacházení.
Intervencí, která bude použita, bude herní vzdělávací program vedený jednou s každým účastníkem.
|
Jak již bylo zmíněno, intervencí pro tuto studii bude herní vzdělávací program, který bude proveden jednou s každým účastníkem.
Implementace programu bude probíhat v různých časech.
Každé představení bude zahrnovat maximálně 60 účastníků, kteří budou rozděleni do malých skupin ve stejné místnosti.
7 až 10 účastníků bude tvořit malou skupinu a každá skupina bude mít jednoho facilitátora.
Facilitátorem bude buď člen výzkumného týmu, nebo lektor zdraví, který bude přijat a vyškolen japonským a indonéským výzkumným týmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoj k lidem žijícím s demencí
Časové okno: Časový rámec: 5-7 minut na vyplnění dotazníku
|
Postoje účastníků k PLWD budeme zkoumat pomocí škály postojů k lidem s demencí (Kim K, Kuroda K. Faktory související s postoji k lidem s demencí, rozvoj postoje k demenci a škály znalostí o demenci).
Bulletin sociálního lékařství.
2011; 28 (1), 43-55).
Původní studie byla publikována v japonštině.
Provedli jsme dopředný a zpětný překlad, abychom vytvořili indonéskou jazykovou verzi.
Celkový počet položek v dotazníku je 14.
|
Časový rámec: 5-7 minut na vyplnění dotazníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost demence
Časové okno: Časový rámec: 5-7 minut
|
Pomocí škál z Kim a Kuroda (2011) prověříme znalosti účastníků o demenci pomocí 15 otázek.
|
Časový rámec: 5-7 minut
|
Záměr pomoci PLWD
Časové okno: Časový rámec: 2-3 minuty
|
Pro posouzení záměru pomoci PLWD bude zamýšlené pomáhající chování měřeno pomocí čtyř vinět na základě předchozí studie Matsumoto et al. (2022).
Viněty popisují situace, ve kterých mohou PLWD potřebovat pomoc.
Zamýšlené pomáhající chování bude měřeno pomocí 4bodové Likertovy škály.
|
Časový rámec: 2-3 minuty
|
Fraboniho stupnice ageismu
Časové okno: Časový rámec: 5-7 minut
|
K posouzení ageismu spojeného s PLWD použijeme zkrácenou verzi Fraboni Scale of Ageism (FSA) skládající se z 19 položek.
Negativní názory na starší lidi budou měřeny na 4bodové Likertově škále.
|
Časový rámec: 5-7 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Universitas Airlangga
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fraboni, M., Saltstone, R., & Hughes, S. (1990). The Fraboni Scale of Ageism (FSA): An Attempt at a More Precise Measure of Ageism. Canadian Journal on Aging / La Revue Canadienne Du Vieillissement, 9(1), 56-66.
- Lane AP, Yu FCH. Person-centered attitudes mediate the association between dementia knowledge and help-giving intentions in Singapore. Int Psychogeriatr. 2020 Mar;32(3):413-414. doi: 10.1017/S1041610219000796. No abstract available.
- Blay SL, Toledo Pisa Peluso E. Public stigma: the community's tolerance of Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;18(2):163-71. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181bea900.
- Brannelly T. Sustaining citizenship: people with dementia and the phenomenon of social death. Nurs Ethics. 2011 Sep;18(5):662-71. doi: 10.1177/0969733011408049.
- Harada, K., Sugisawa, H., Shibata, H., Yamada, Y., & Sugihara, Y. (2004). Measurement and Correlates of Ageism Among Japanese Young Men Living in Urban Areas. The Gerontologist, 44(Special_Issue_I), 1-672.
- Kim, K., & Kuroda, K. (2011). Factors related to attitudes toward people with dementia: Development Attitude Toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale. Bulletin of Social Medicine, 28(1), 43-56 (in Japanese).
- Malta S, Doyle C. Butler's three constructs of ageism in Australasian Journal on Ageing [corrected]. Australas J Ageing. 2016 Dec;35(4):232-235. doi: 10.1111/ajag.12363. No abstract available. Erratum In: Australas J Ageing. 2017 Mar;36(1):81.
- Matsumoto H, Igarashi A, Sakka M, Takaoka M, Kugai H, Ito K, Yamamoto-Mitani N. A Two-Step Model for Encouraging the General Public to Exhibit Helping Behaviors Toward People Living With Dementia. Innov Aging. 2022 Apr 14;6(3):igac023. doi: 10.1093/geroni/igac023. eCollection 2022.
- Stites SD, Milne R, Karlawish J. Advances in Alzheimer's imaging are changing the experience of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (Amst). 2018 Mar 19;10:285-300. doi: 10.1016/j.dadm.2018.02.006. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAirlangga
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
IPD spojené se skutečnými ID účastníků bude uchováno pouze PI této studie.
Nové datové sady budou používat nová ID, takže pouze PI může propojit data výzkumu s původními ID účastníků.
Datové sady, které používají nová ID, budou sdíleny s výzkumným týmem pro účely zpracování dat (plán statistické analýzy, SAP) a publikaci. Všechna data budou uložena po dobu pěti let (listopad 2023–listopad 2028).
Datové sady nebudou zveřejněny a budou sdíleny pouze s výzkumným týmem projektu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy