Evaluering av "PreCut-Papillectomy" i vanskelig biliær kanylering
7. mars 2024 oppdatert av: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Prospektiv monosentrisk kohortstudie for å evaluere pre-cut papillektomi hos pasienter med vanskelig biliær kanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til papillektomi for å muliggjøre tilgang til gallegangen under endoskopisk retrograd kolangiografi hos pasienter med vanskelig gallekanylering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Wannhoff, Dr.
- Telefonnummer: +49-7141-67204
- E-post: Andreas.Wannhoff@rkh-gesundheit.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår ERCP med tiltenkt gallekanalkanylering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanskelig kanylering av gallegang
Ekskluderingskriterier:
- post-kirurgisk øvre GI-anatomi
- tidligere endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi eller perkutan transhepatisk kolangiografi
- papilla i et divertikkel
- koagulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for behandlingssuksess
Tidsramme: Under endoskopi
|
Frekvens for vellykket kanylering av gallegangen etter PreCut-papillectomy
|
Under endoskopi
|
|
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Frekvens av uønskede hendelser, klassifisert etter ASGE-klassifisering
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .