Evaluatie van "PreCut-papillectomie" bij moeilijke galcanulatie
7 maart 2024 bijgewerkt door: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Prospectieve monocentrische cohortstudie ter evaluatie van voorgesneden papillectomie bij patiënten met moeilijke galcanulatie tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie
Het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van papillectomie om toegang tot de galwegen mogelijk te maken tijdens endoscopische retrograde cholangiografie bij patiënten met moeilijke galcanulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andreas Wannhoff, Dr.
- Telefoonnummer: +49-7141-67204
- E-mail: Andreas.Wannhoff@rkh-gesundheit.de
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ERCP ondergaan met beoogde galwegcanulatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeilijke canulatie van galwegen
Uitsluitingscriteria:
- postoperatieve anatomie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal
- eerdere endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie of percutane transhepatische cholangiografie
- papilla in een divertikel
- stollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van de behandeling
Tijdsspanne: Tijdens endoscopie
|
Percentage succesvolle canulatie van het galkanaal na PreCut-papillectomie
|
Tijdens endoscopie
|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Aantal bijwerkingen, zoals geclassificeerd volgens ASGE-classificatie
|
Tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PCP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .