Ocena „PreCut-Papillektomii” w trudnej kaniulacji dróg żółciowych
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Prospektywne monocentryczne badanie kohortowe mające na celu ocenę wstępnie naciętej brodawczaka u pacjentów z trudną kaniulacją dróg żółciowych podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa papillektomii w celu umożliwienia dostępu do dróg żółciowych podczas endoskopowej cholangiografii wstecznej u pacjentów z trudną kaniulacją dróg żółciowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Wannhoff, Dr.
- Numer telefonu: +49-7141-67204
- E-mail: Andreas.Wannhoff@rkh-gesundheit.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani ECPW z zamierzoną kaniulacją dróg żółciowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trudne kaniulowanie dróg żółciowych
Kryteria wyłączenia:
- anatomia górnego odcinka przewodu pokarmowego po operacji
- wcześniejsza endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna lub przezskórna cholangiografia przezwątrobowa
- brodawka w uchyłku
- zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: Podczas endoskopii
|
Wskaźnik udanej kaniulacji przewodu żółciowego po wycięciu brodawczaka PreCut
|
Podczas endoskopii
|
|
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych według klasyfikacji ASGE
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .