Vyhodnocení "PreCut-Papillektomie" u obtížné biliární kanylace
7. března 2024 aktualizováno: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Prospektivní monocentrická kohortová studie k posouzení předem nařezané papilektomie u pacientů s obtížnou biliární kanylou během endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie
Vyhodnotit účinnost a bezpečnost papilektomie pro umožnění přístupu žlučovodů během endoskopické retrográdní cholangiografie u pacientů s obtížnou kanylací žlučových cest.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andreas Wannhoff, Dr.
- Telefonní číslo: +49-7141-67204
- E-mail: Andreas.Wannhoff@rkh-gesundheit.de
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující ERCP se záměrnou kanylou žlučovodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obtížná kanylace žlučovodu
Kritéria vyloučení:
- pooperační anatomie horní části GI
- předchozí endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie nebo perkutánní transhepatální cholangiografie
- papila v divertiklu
- porucha koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti léčby
Časové okno: Během endoskopie
|
Míra úspěšné kanylace žlučovodu po PreCut-papilektomii
|
Během endoskopie
|
|
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: Až 30 dní
|
Míra nežádoucích příhod podle klasifikace ASGE
|
Až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PCP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .