Utvärdering av "PreCut-Papillectomy" i svår gallkanylering
7 mars 2024 uppdaterad av: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Prospektiv monocentrisk kohortstudie för att utvärdera förskuren papillektomi hos patienter med svår gallkanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av papillektomi för att möjliggöra gallgångsåtkomst under endoskopisk retrograd kolangiografi hos patienter med svår gallkanylering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreas Wannhoff, Dr.
- Telefonnummer: +49-7141-67204
- E-post: Andreas.Wannhoff@rkh-gesundheit.de
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår ERCP med avsedd gallgångskanylering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår kanylering av gallgången
Exklusions kriterier:
- post-kirurgisk övre GI-anatomi
- tidigare endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi eller perkutan transhepatisk kolangiografi
- papill i ett divertikel
- koagulationsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av behandlingsframgång
Tidsram: Under endoskopi
|
Frekvens för framgångsrik kanylering av gallgången efter PreCut-papillectomy
|
Under endoskopi
|
|
Frekvens för biverkningar
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Frekvens av biverkningar, klassificerad enligt ASGE-klassificering
|
Upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PCP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .