- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06431334
Proteinkrav blant mannlige idrettsutøvere på masternivå som følger en sykkeltreningskamp som bestemt av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk
Syklister på masternivå er en populasjon over 35 år som ofte deltar i langvarig så vel som tung trening. Som de fleste utholdenhetstrene idrettsutøvere, en større anbefalt kosttilskudd (RDA) for protein på 1,2-1,4 g/kg/kroppsvekt er foreslått.
Proteininntak i kosten er avgjørende for å maksimere fordelene ved trening og sikre optimal restitusjon. Kostholdsanbefalinger har tradisjonelt blitt bestemt gjennom nitrogenbalanseteknikker, men nyere forskning indikerer hvordan denne metoden potensielt undervurderer proteinbehov. Derfor er det behov for å revurdere gjeldende kostholdsanbefalinger for å møte kravene til fysisk aktivitet for svært aktive populasjoner.
Nylige forsøk på å forstå proteinbehov under hvile og etter trening har blitt fullført ved bruk av indikatoraminosyreteknikken (IAAO). Denne ikke-invasive metoden er rapportert å gi et robust mål på proteinbehov. Det er imidlertid begrenset arbeid i eldre (≥60 år) aktive populasjoner.
Hensikten med denne studien er å måle proteinbehovet hos mestersyklister, etter en utholdenhetstreningsøkt, ved bruk av den ikke-invasive IAAO-teknikken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tyler A. Churchward-Venne, Ph.D.
- Telefonnummer: 00839 (514) 398-4184
- E-post: tyler.churchward-venne@mcgill.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Damian Papadopoulos, B.Sc
- Telefonnummer: (514) 561-7860
- E-post: damian.papadopoulos@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Rekruttering
- McGill University
-
Ta kontakt med:
- Tyler Churchward-Venne, PhD
- Telefonnummer: (514) 399-9684
- E-post: tyler.churchward-venne@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Tyler Churchward-Venne, PhD
-
Underetterforsker:
- Damian Papadopoulos, BSc
-
Ta kontakt med:
- Damian Papadopoulos, B.Sc.
- Telefonnummer: 5145617860
- E-post: damian.papadopoulos@mail.mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18,5< BMI <35 kg/m^2
- Åpenlyst friske syklister på masternivå ≥65 år
- Syklisttrening på masternivå (>4 dager per uke; ~100 km per uke)
- Kroppsmasse stabil over de siste 6 måneder
- Tilgjengelighet for flere metabolske forsøk (~7 forsøk)
- Evne til å reise til og fra laboratorieanlegg
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie med vekttap eller vektøkning (>5 % kroppsvekt)
- Ukontrollert hypertensjon
- ≥2 kroniske sykdommer (f.eks. diabetes, osteoporose, dyslipidemi)
- Akutt sykdom som kan påvirke proteinmetabolismen (HIV, nedsatt nyrefunksjon, influensa)
- Bruker for tiden antiinflammatoriske medisiner
- Manglende evne til å overholde studieprotokollen (dvs. alkohol, koffein, kostholdsbegrensninger)
- Vanlig tobakksbruker
- Ulovlig narkotikabruk
- Vanligvis inntak av ≥3 g/kg/kroppsvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mestere nivåer syklister
Deltakerne skal tilordnes tilfeldig varierende nivåer av aminosyreinntak mellom 0,2 til 2,8 g/kg/d
|
Aminosyreinntak vil variere mellom 0,2 til 2,8 g/kg/d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13CO2-utskillelse
Tidsramme: 7 uker
|
Målt ved kontinuerlig flyt isotopforhold massespektrometri
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
L[13C]fenylalanin-oksidasjon
Tidsramme: 7 uker
|
Målt ved gasskromatografi-massespektrometri
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A06-M25-23A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .